NIBSC 09/264纤维蛋白原血标准品WHO国际

09/264 纤维蛋白原血标准品世界卫生组织第三纤维蛋白原血浆国际标准,由玻璃安瓿组成,编码09/264,包含1ml冷冻干燥的溶剂-去污剂处理的混合正常人血浆等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2011年10月建立,制剂和价值分配的详细信息可在文件who/bs/2011.2168中找到。09/264纤维蛋白原血标准品旨在用于测量血浆中的纤维蛋白原,主要用于校准纤维蛋白原血浆的二级和/或内部工作标准。
09/264纤维蛋白原血标准品由冷冻干燥的溶剂-去污剂处理的等分试样组成,合并正常人血浆,并于2010年1月在美国国家生物标准与控制研究所(nibsc)制备。将50 单位(10,000 毫升)的产品解冻后,将该09/264纤维蛋白原血标准品材料汇集并保存在冰上,然后填充并冷冻干燥在 nibsc 的密封玻璃安瓿中,在国际标准要求的条件下1将一毫升这种材料分配到每个大约10,000安瓿。平均填充重量为1.0080克范围(1.0020 至1.0150 克),变异系数(cv)为0.18%基于396个检查重量样本。冷冻干燥后的平均残留水分为0.34%(cv 24.8%,n=12),平均氧气顶空为0.29%(cv 32.2%,n=12)。
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