解析 | 2020药典应用新变化之陈皮含量测定
导 读
一两陈皮一两金，百年陈皮，千年人参，陈皮为芸香科常绿小乔木植物橘及其栽培变种的成熟果皮，说白了真的就是橘子皮。陈皮有很高的药用价值，可散苦降性温，芳香醒脾，长于理气健脾燥湿，降逆止呕，用于脘腹胀满，食少吐泻。
新旧药典变化
检测项目：陈皮-含量测定
药典对比：修订，含量测定方法发生改变
原2015版药典测定“*”
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-醋酸-水（35：4：61）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按*峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备：取*对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备：取本品粗粉约1g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚（60～90℃）80ml，加热回流2～3小时，弃去石油醚，药渣挥干，加甲醇80ml，再加热回流至提取液无色，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用少量甲醇分数次洗涤容器，洗液滤入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得
现2020版药典测定“*”
【溶液配制】
对照品溶液的制备：取*对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 含 0.2mg 的溶液 ，即得。
供试品溶液的制备：取本品粗粉（过二号筛）约 0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇 25 ml，密塞，称定重量，超声处理（功率 300 w， 频率：40khz） 45 分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
【系统适用性要求】
理论板数按*峰和川陈皮素峰峰计算应不低于2000。
色谱条件
仪器型号
aps80-16a智能液相色谱仪
色谱柱
aps-c18 5µm 250 × 4.6mm
流动相
乙腈:水(22:78)
流速
1ml/min
柱温
25℃
检测波长
283nm
进样量
5µl
柱压
114 bar
图谱分析
对照品图谱：
供试品图谱：
结论：*按照新2020版含量检测方法检测，供试品理论塔板数远远高于药典要求，且重复实验理论塔板数及保留时间仍然没有下降，故aps-80-16a+aps-c18*2020版中国药典陈皮检测项下*的含量分析。
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对照品溶液的制备：取*对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备：取本品粗粉约1g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚（60～90℃）80ml，加热回流2～3小时，弃去石油醚，药渣挥干，加甲醇80ml，再加热回流至提取液无色，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用少量甲醇分数次洗涤容器，洗液滤入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
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对照品溶液的制备：取*对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 含 0.2mg 的溶液 ，即得。
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1ml/min
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结论：*按照新2020版含量检测方法检测，供试品理论塔板数远远高于药典要求，且重复实验理论塔板数及保留时间仍然没有下降，故aps-80-16a+aps-c18*2020版中国药典陈皮检测项下*的含量分析。
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