尽管无血清培养是疫苗生产工艺的发展趋势,但仍有许多生产细胞仍采用基础培养基+新生牛血清的培养工艺。
新生牛血清营养丰富,可同时适合悬浮细胞和贴壁细胞,可为贴壁细胞提供粘附基质,细胞也无需驯化。质量较好的新生牛血清,可克服传统认为血清带来的两个不足:
1. 血清批次间的质量变动,带来细胞培养和实验结果的不确定性。
这可通过提高每个批次的牛血清产量来部分克服。
2. 血清对细胞的毒性作用和血清源性污染。
可通过选择低内毒素牛血清、严格外源因子的检查来解决。辐照能进一步灭活可能的残余病毒。
细胞培养基是疫苗生产的上游工艺之一,占有十分重要的位置,其中新生牛血清又是培养基中的重要成分,因此,应选择质量较好的新生牛血清。下面小编汇总血清应具有的特点如下:
1. 疫苗生产新生牛血清,应祛除掉部分脂蛋白和纤连蛋白(传统新生牛血清含有大量脂蛋白和纤连蛋白),以保证细胞培养效果,并减少脂蛋白和纤连蛋白对病毒的缠绕干扰,使更多病毒可以被收获,疫苗的产量可得到大大提高。
2.内毒素水平应较低,以保证细胞健康。
3.批次产量应足够多,以减少换批次带来的批间差异
4.可提供试用服务,养细胞更放心。
5. 严格病毒检测,确保无细胞病变效应,不含牛腹泻病毒(bvd)、牛副流感病毒3型(pi3)和牛传染性鼻气管炎(ibr)等病毒,必要时进行辐照,满足疫苗生产要求。
6.出厂前全面质检,包括理化检查(ph、渗透压、总蛋白等)、无菌检查、无支原体检查、促细胞生长能力检查(细胞密度、克隆率、倍增时间)确保符合标准。每个批次均提供检测报告,为疫苗的生产申报,提供完整支持。
7.非疫区血源。
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如何选择适合病毒疫苗生产的新生牛血清
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