3个关键词总结2017年的医药行业
2017年，中国医药行业风云变幻，新变革下催生新现象。两票制全面实施，行业大洗牌；个car-t药物上市，取得突破性治疗；2017的后一个工作日，首批通过一致性评价品种名单公布……每到年终，又是总结和纪念的时候，如果用3个词总结2017年的医药圈，你会用什么词呢？
1 快进
2017年，医药行业像是按下了快进键，cfda天天等周五，单单是药品医疗器械审评审批改革文件就达到134份，同比增长81%。新政风暴下，新药上市驶入快车道，速度超乎想象。
新政
新康界通过查询cfda药品医疗器械审评审批改革文件数据库发现，截至2017年12月29日，cfda全年共发布134份文件，相当于每月超过10份新文件，较2016年增长81%。其中，11月公告文件多，达到33份。
2017年，时隔8年的新版医保目录出炉，牵动医药业界的神经；两票制正式颁布实施，加速行业洗牌；《中医药法》正式施行，明确中医药的重要地位……截至12月22日，主管部门及各地主管部门至少颁布1500项医疗医药相关政策和行政命令。其中，引发业内震动大的莫过于《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《36条》)。
10月，中共*办公厅、*印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，意见共计36条，分为改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施等6大板块。值得一提的是，在《36条》出台的不到一个月，cfda就发布《药品管理法》修正案(草案征求意见稿)，为36条的细化执行提供支撑。
从重要公告的发布时间来看，公告多的是周五，所谓“cfda，周五见”，逢周五，发大招也成了本届cfda直观的印象。
新药
新政风暴下，国外新药在中国上市加速度超乎想象。3月24日，阿斯利康的泰瑞沙获cfda批准上市，距离其获得fda批准仅仅晚了15个月，创下2007年化药注册分类实施后进口药在中国上市速度的记录。
9月，cfda一口气批准gilead、abbvie的口服丙肝新药索磷布韦片(jxhs1700011)、奥比帕利片(jxhs1700014)、达塞布韦片(jxhs1700015)等3款药物上市，从申报到拿下批件，仅用了7个月。
除了加快进口药审批，国产新药申报生产同样如火如荼，数据显示，截至2017年12月20日，cde承办的1类化药数量达到199个，比2016年增长了42%。
事实上，自两年前开启新药审评审批改革以来，新药上市就迎来“中国速度”。今年6月，*局长毕井泉向*常委会报告药品管理工作情况时表示，我国目前基本消除药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的22000件降至6000件，化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。
根据食*副局长孙咸泽9月24日在公开场合透露的新数据，目前等待审评的药物申请已降至3755件。这意味着，短短3个月内，药品审批积压就已经减少2000余件。
2 砸钱
2017年，医药行业整体投资热度不减。从交易量来看，2017年美国政府积极推动企业税改革，使得生物制药行业并购交易相对放缓，除了强生300亿美元收购actelion以及吉利德119亿美元收购kite制药之外，再难数出大宗并购。国内交易市场方面，总体投资数量锐减，单笔融资金额却飙升，根据鲸准监测数据，2017年医疗健康领域一级市场平均单笔融资金额上涨368%。
受行业经济及政策影响，并购整合持续进行，各大派系登场，复星系和阿里系则成为医药圈里头条新闻的常客。
据新康界不完全统计，2017年复星医药至少有11项投资，从标的类型来看，一是通过参股医院，成立医疗机构管理中心，布局医疗服务领域；二是海外收购拥有技术的企业，借助其技术和经验，布局研发线，拓展海外业务。阿里系更是撒开腿，在医药电商、互联网医疗、智慧医疗等领域广布局，12月，阿里系的云锋麒晖*，联合万东医疗、鱼跃科技、天亿集团等多方成立合伙企业，以2.48亿欧元收购百胜医疗全部股权。
随着国内交易市场估值升高，企业将目光转向海外的资源和模式，引进技术同时将收购标的作为开拓海外市场的平台。
今年以来，国内企业出海收购的金额不断被刷新：年初，三胞集团以8.19亿美元收购valeant公司；9月，三生制药与中信产业基金成立合资公司，以2.9亿美元价格收购加拿大生物制药公司therapure，在北美建立前哨站，加快布局；10月复星医药71.42亿元收购印度仿制药企业……
医药产业正迎来新一轮出海浪潮，根据《晨哨2017中资海外并购半年报》，2017年上半年，中资在医疗健康行业共参与26起出海收购案例，总金额达84.90亿美元，呈量减价增趋势。普华永道报告显示，2015年中国健康行业的海外并购总额和交易数量分别为15亿美元和25起，这一数字在2016年井喷至80亿美元和85起，分别同比增长了433%和240%。
3 元年
2017年医药圈的热搜名非“car-t”莫属。
12月19日，《自然》杂志发布2017年人物，*接受car-t疗法并已*的儿童艾米丽·怀特入选，她的颁奖词为“生命的嘉奖”。
此前，诺华和kite的两款car-t产品相继上市。
8月，诺华的car-t疗法kymriah获fda批准，开启car-t元年。10月，fda又批准第二个car-t疗法，kite的yescarta获批用于治疗成人患者的 某些类型的b细胞淋巴瘤。
国内医药行业同样迎来里程碑事件，12月11日，南京传奇生物递交的car-t疗法临床申请获cde正式受理，成为国内*递交临床申请的car-t疗法。紧接着，12月22日，cfda出台《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》，定义按药品管理规范研发的细胞治疗产品，正式为国内car-t拉开序幕。
随着car-t细胞疗法加速发展，巨头卡位，去分享头部红利，june、kite等car-t企业已经布局国内市场，成立药明巨诺、复星凯特等合资公司，在中国境内开展car-t细胞疗法。一场革命正在来临。
【脑洞一刻】
转头已经是新一年，在2017年暴风骤雨式的政策基础上，2018年，医改将迎来质的飞跃，关于考核、执行等细化措施将陆续落地。随着2018年一致性评价大限来临，国产仿制药加速替代进口新药，政策鼓舞下，中国生物制药创新发展有望迎来新纪元。政府税改在即，医改的积极推进，医药行业并购将持续活跃，大胆预测2018年健康产业的三个关键词： “质变”、“崛起”、“更狂”。
你的三个词又是什么呢？
祝大家愿望成真。
原标题：2017年的医药圈，我用这3个词总结
会发光的门
3分钟学会使用低温溢流水箱
重金属污染--铬、铅、镉、汞
山东农药残留快速筛查质谱移动平台取得重要突破
大制造药品稳定性试验室生产步骤
3个关键词总结2017年的医药行业
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1 快进
2017年，医药行业像是按下了快进键，cfda天天等周五，单单是药品医疗器械审评审批改革文件就达到134份，同比增长81%。新政风暴下，新药上市驶入快车道，速度超乎想象。
新政
新康界通过查询cfda药品医疗器械审评审批改革文件数据库发现，截至2017年12月29日，cfda全年共发布134份文件，相当于每月超过10份新文件，较2016年增长81%。其中，11月公告文件多，达到33份。
2017年，时隔8年的新版医保目录出炉，牵动医药业界的神经；两票制正式颁布实施，加速行业洗牌；《中医药法》正式施行，明确中医药的重要地位……截至12月22日，主管部门及各地主管部门至少颁布1500项医疗医药相关政策和行政命令。其中，引发业内震动大的莫过于《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《36条》)。
10月，中共*办公厅、*印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，意见共计36条，分为改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施等6大板块。值得一提的是，在《36条》出台的不到一个月，cfda就发布《药品管理法》修正案(草案征求意见稿)，为36条的细化执行提供支撑。
从重要公告的发布时间来看，公告多的是周五，所谓“cfda，周五见”，逢周五，发大招也成了本届cfda直观的印象。
新药
新政风暴下，国外新药在中国上市加速度超乎想象。3月24日，阿斯利康的泰瑞沙获cfda批准上市，距离其获得fda批准仅仅晚了15个月，创下2007年化药注册分类实施后进口药在中国上市速度的记录。
9月，cfda一口气批准gilead、abbvie的口服丙肝新药索磷布韦片(jxhs1700011)、奥比帕利片(jxhs1700014)、达塞布韦片(jxhs1700015)等3款药物上市，从申报到拿下批件，仅用了7个月。
除了加快进口药审批，国产新药申报生产同样如火如荼，数据显示，截至2017年12月20日，cde承办的1类化药数量达到199个，比2016年增长了42%。
事实上，自两年前开启新药审评审批改革以来，新药上市就迎来“中国速度”。今年6月，*局长毕井泉向*常委会报告药品管理工作情况时表示，我国目前基本消除药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的22000件降至6000件，化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。
根据食*副局长孙咸泽9月24日在公开场合透露的新数据，目前等待审评的药物申请已降至3755件。这意味着，短短3个月内，药品审批积压就已经减少2000余件。
2 砸钱
2017年，医药行业整体投资热度不减。从交易量来看，2017年美国政府积极推动企业税改革，使得生物制药行业并购交易相对放缓，除了强生300亿美元收购actelion以及吉利德119亿美元收购kite制药之外，再难数出大宗并购。国内交易市场方面，总体投资数量锐减，单笔融资金额却飙升，根据鲸准监测数据，2017年医疗健康领域一级市场平均单笔融资金额上涨368%。
受行业经济及政策影响，并购整合持续进行，各大派系登场，复星系和阿里系则成为医药圈里头条新闻的常客。
据新康界不完全统计，2017年复星医药至少有11项投资，从标的类型来看，一是通过参股医院，成立医疗机构管理中心，布局医疗服务领域；二是海外收购拥有技术的企业，借助其技术和经验，布局研发线，拓展海外业务。阿里系更是撒开腿，在医药电商、互联网医疗、智慧医疗等领域广布局，12月，阿里系的云锋麒晖*，联合万东医疗、鱼跃科技、天亿集团等多方成立合伙企业，以2.48亿欧元收购百胜医疗全部股权。
随着国内交易市场估值升高，企业将目光转向海外的资源和模式，引进技术同时将收购标的作为开拓海外市场的平台。
今年以来，国内企业出海收购的金额不断被刷新：年初，三胞集团以8.19亿美元收购valeant公司；9月，三生制药与中信产业基金成立合资公司，以2.9亿美元价格收购加拿大生物制药公司therapure，在北美建立前哨站，加快布局；10月复星医药71.42亿元收购印度仿制药企业……
医药产业正迎来新一轮出海浪潮，根据《晨哨2017中资海外并购半年报》，2017年上半年，中资在医疗健康行业共参与26起出海收购案例，总金额达84.90亿美元，呈量减价增趋势。普华永道报告显示，2015年中国健康行业的海外并购总额和交易数量分别为15亿美元和25起，这一数字在2016年井喷至80亿美元和85起，分别同比增长了433%和240%。
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