大制造药品稳定性试验室生产步骤
大制造药品稳定性试验室生产步骤
东莞环仪仪器科技有限公司
药品稳定性试验室是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测，测试需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的*选择方案，方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
药品稳定性试验室的系统步骤结构：
1、进口触摸式彩色液晶操作屏，100个程序供用户设定/保存，显示各种运行数据。
2、采用tmhm平衡调温调湿方案，运行稳定，安全可靠。
3、*的风道循环系统，确保实验室内部温湿度分布均匀。药品稳定性试验室。
4、完善的安全保护装置，确保产品的运行更加安全可靠。
5、资料记录与故障诊断显示，当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或rs485通讯接口，运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线，为试验过程数据储存于回放提供有力保证。
6、防锁装置，人在试验室内可安全出入。
药品稳定性试验室满足标准2010版药典药物稳定性试验指导原则和gb/t10586-2006有关条款制造。欧盟安全认证：en55014-1:2006、en-2:1997+a12001、en60335-1:2002+a2:2004+a11:2004+a12:2006、en60335-2-71:2003、en61000-3-2:2006。
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