药品冷冻干燥之退火

退火是指把冻结药品温度升到共熔温度以下,保温一段时间,然后再降低温度到冻结温度的过程。 为了达到退火目的,在退火操作中,需要考虑加热速率、退火温度、退火时间等参数。1. 退火温度必须要高于冷冻药品的玻璃化转变温度。因为在 tg 温度以下退火 ,不会引起冰晶融化重结晶和非晶态基质粘度的降低 , 因此冰晶和非晶态基质的形态和大小分布不会发生改变, 不能提高干燥速率和冻干制品的品质。2. 退火持续时间与重结晶的速率紧密相关,且是退火温度的函数。退火时间的确定对实际生产有较大的指导意义 ,将大大减小实验次数, 降低成本 。3. 退火后的再冷却过程的冷却速率不影响升华干燥速率。在退火持续一定时间之后的再冷却过程中 ,因为重结晶形成的大冰晶充当了成核中心 ,所以即使在的冷却速率下, 小冰晶也不会再次出现, 不影响干燥速率 。此外把药品直接浸入液氮或干冰-乙醇溶液槽中(快速冻结),那么晶核首先在瓶壁产生,然后冰晶向中心扩散,再垂直向上扩散。由于长成的冰晶细小,而且有水平方向的结构,导致干燥阶段的传质阻力很大,升华速率降低。
型号
pilot3-6l
pilot5-8l
pilot7-12l
pilot10-15l
冻干面积
0.3
0.5
0.7
1.0
冷阱温度 (空载)
-55℃
-55℃
-55℃
-55℃
真空度 (空载)
< 7pa
板层温度(空载)
-40℃
-40℃
-40℃
-40℃
板层制冷方式
硅油循环
捕水能力
6l
8l
12l
15l
冻干效率
3l/24h
5l/24h
7l/24h
10l/24h
板层间距
130mm
80mm
110mm
80mm
压塞
电动
压缩机功率
1.5hp
2hp
3hp
3hp
真空泵
4l/s
整机尺寸 (约)
w760*d1070*h1900
w760*d1070*h1900
w760*d1300*h1900
w760*d1300*h1900

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