口服液体药用聚酶瓶是药品不可分割的一部分,并且直接接触药品,伴随着药品的生产、销售直至使用,口服液体药用聚酶瓶的质量直接关系到药品的质量。目前,我国与口服液体药用聚酶瓶质量相关的标准有ybb00102002-2015《口服液体药用聚酶瓶》。
密封性测试仪
济南三泉中石实验仪器有限公司研发了一批ybb00102002-2015《口服液体药用聚酶瓶》标准要求的检测设备,也可以为药厂、包材厂提供ybb00102002-2015《口服液体药用聚酶瓶》解决方案。
ybb00102002-2015《口服液体药用聚酶瓶》标准规定的检测项目
密封性:用测力扳手(扭矩见表1)将瓶与盖旋紧,然后用水浸没,抽真空至真空度为27kpa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。
瓶盖扭矩:用测力扳手(扭矩见表1)将瓶与盖旋紧,瓶口与瓶盖应配合适宜,不得滑牙。
抗跌落:从规定高度(表2) 自然跌落至水平刚性光滑表面,应不得破裂。
水蒸气透过量:在温度20℃±2℃对湿度65%±5% 的条件下,放置14天,重量损失不得过0.2%。
ybb00102002-2015《口服液体药用聚酶瓶》解决方案用设备济南三泉中石实验仪器有限公司有售,而且三泉中石也可提供全面的口服液体药用聚酶瓶物理性指标检测方案。
瓶跌落试验机
ybb00102002-2015《口服液体药用聚酶瓶》解决方案用的设备有:密封性测试仪、瓶盖扭矩仪、瓶跌落试验机、透湿杯等。
文章来源:济南三泉中石实验仪器有限有限公司,相关资料出处:三泉中石资料库、《中国药典》、网络
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