制药纯化水设备的管道为什么要定期清洗消毒

制药纯化水是否需要定期清洗消毒呢?制药纯化水在长时间运行的情况下,或者被处理水的水质不符合进水要求,都有可能造成设备或者其他部件损坏,导致管道内侧附有污染物,而这些污染物质会影响出水水质的,因此,定期对制药纯化水设备的管道进行清洗消毒是非常重要的。
图一 净得瑞纯化水设备
制药纯化水设备管道清洗消毒流程如下:
1、在清洗制药纯化水设备之前,及时通知生产车间及qc测试人员。
2、将设备中存有的纯化水全部排放出去,并且关闭各个用水阀门。
3、调整制药纯化水设备的消毒管道,并将相应的阀门关闭。
4、启动多效蒸馏水机,并将纯蒸汽阀输出阀打开,对纯化水贮罐和分配管道消毒,消毒时间持续30min。
5、当设备长期停产时,设备不做清洗消毒,而当设备重新开始使用时再进行消毒。设备经过检查验证合格后方可使用。
6、注意,设备进行消毒完毕后,需对回水口水质监测,要求监测结果必须符合纯化水标准。
中国药典gmp认证标准是生物制药行业基本的要求,也是卫生规范强制的要求,因此,药品生产工艺及水质应用均应符合标准中所有的规范管理。制药纯化水设备由储罐、预处理装置、反渗透、edi、uv杀菌及臭氧杀菌器等单元组合优化而成,在工艺设计过程中采取多种措施控制微生物含量,产水水质稳定可靠,而且耗能低,运行费用少,因此得到行业的有效应用。
关键词:纯化水设备 蒸馏水机

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