凭实力进《中国药典》,快来看看是哪些品种?

7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)。
2020年版《中国药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,因品种合并减少6种。
一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。
二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。
三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。
四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。
《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。新版药典的颁布实施必将对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业高质量发展发挥重要作用。
2020年版《中国药典》中,共有16个药物品种推荐使用迪马色谱柱,详见下方:
01 人参
2020《中国药典》第yi部第8页
•色谱柱货号及规格:
cat#: 7331
dm-1701 30mx0.32mmx0.25μm
•检测项目:
其它有机氯类农药残留量检测:色谱条件及系统适用性试验
02西洋参
2020《中国药典》第yi部第136页
•色谱柱货号及规格:
cat#: 7331
dm-1701 30mx0.32mmx0.25μm
•检测项目:
其它有机氯类农药残留量检测:色谱条件与系统适用性试验
03 红参
2020《中国药典》第yi部第160页
•色谱柱货号及规格:
cat#: 7331
dm-1701 30mx0.32mmx0.25μm
•检测项目:
其它有机氯类农药残留量检测:色谱条件与系统适用性试验
04 沉香
2020《中国药典》第yi部第193页
•色谱柱货号及规格:
cat#: 99603
diamonsil c18(2) 250x4.6mm,5μm
•检测项目:
特征图谱:色谱条件与系统适用性试验
05 西红花
2020《中国药典》第yi部第135页
•色谱柱货号及规格:
cat#: 99403
diamonsil c18 plus
250x4.6mm,5μm
•检测项目:
含量测定:色谱条件及系统适用性试验
06 右佐匹克隆
2020《中国药典》第二部第197页
•色谱柱货号及规格:
cat#:99903
diamonsil c18 250x4.6mm,5μm
•检测项目:
有关物质:系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
07 右佐匹克隆片
2020《中国药典》第二部第199页
•色谱柱货号及规格:
cat#: 99903
diamonsil c18 250x4.6mm,5μm
•检测项目:
有关物质:系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
08 阿米卡星
2020《中国药典》第二部第673页
•色谱柱货号及规格:
cat#: 82006
spursil c18 250x4.6mm,5μm
•检测项目:
有关物质,含量测定
09 硫酸阿米卡星
2020《中国药典》第二部第1592页
•色谱柱货号及规格:
cat#:82006
spursil c18 250x4.6mm,5μm
•检测项目:
有关物质,含量测定
10 硫酸阿米卡星注射液
2020《中国药典》第二部第1594页
•色谱柱货号及规格:
cat#: 82006
spursil c18 250x4.6mm,5μm
•检测项目:
有关物质,含量测定
11 注射用硫酸阿米卡星
2020《中国药典》第二部第1594页
•色谱柱货号及规格:
cat#:82006
spursil c18 250x4.6mm,5μm
检测项目:
有关物质,含量测定
12 磷酸氟达拉滨
2020《中国药典》第二部第1864页
•色谱柱货号及规格:
cat#: 99901
diamonsil c18 150x4.6mm,5μm
•检测项目:
有关物质ⅰ:色谱条件
13 注射用磷酸氟达拉滨
2020《中国药典》第二部第1866页
•色谱柱货号及规格:
cat#: 99901
diamonsil c18 150x4.6mm,5μm
•检测项目:
有关物质ⅰ:色谱条件
14 无水乳糖
2020《中国药典》第四部第613页
•色谱柱货号及规格:
cat#: 99301
dikma polyamino hilic
250x4.6mm,5μm
•检测项目:
含量测定:色谱条件与系统适用性试验
15 乳糖
2020《中国药典》第四部第691页
•色谱柱货号及规格:
cat#: 99301
dikma polyamino hilic
250x4.6mm,5μm
•检测项目:
含量测定:色谱条件及系统适用性试验定
16 蔗糖
2020《中国药典》第四部征求意见稿
•色谱柱货号及规格:
cat#: 99304
dikma carbopac ca2+
300x8.0mm,6μm
•检测项目:
有关物质,含量测定:色谱条件与系统适用性试验

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