发酵罐的无菌区域包括以下部件和范围
发酵罐的无菌区域包括以下部件和范围 发酵罐是一套用于微生物培养反应的罐体系统。在发酵罐的无菌区域内，应被设计成可清洗和能够控制生物负荷的系统。发酵罐界定的无菌范围或区域应至少包括以下范围：
1、罐体内部。
2、从过滤元件到罐体及任何已安装的隔断阀之间的进气管道。当有串联的冗余无菌级过滤器时，离反
应器罐体远入口的过滤器元件作为无菌区域的分界面。
3、从罐侧的排放过滤器到罐体及任何已安装的隔断阀之间的排气管道。当有串联的冗余无菌级过滤器时，离反应器罐体远的排放过滤器元件作为无菌区域的分界面。
4、搅拌组合件，包括桨叶的所有表面以及搅拌轴和直接与物料接触的机械密封部件。
5、供料及补料系统，包括从罐体到离发酵罐罐体近的隔断阀阀座。如果原材料是经过过滤除菌
的，则应包括从罐体到无菌级过滤元件。
6、取样系统。
7、产品收获系统，包括从罐体到离发酵罐罐体近的隔断阀阀座。
现实中，不锈钢发酵罐是目前大生产中常用的发酵罐。其容积可从几升到几百吨不等。包括罐体、搅拌系统、传热系统、通气系统。主要特点表现在以下几个方面：
1、搅拌系统包括：驱动电机、搅拌轴；涡轮搅拌器、搅拌叶；挡板；轴封端面轴封）；
2、传热系统包括夹层传热、蛇管传热一般有4组、6组、8组）；
3、通气系统包括单孔管、多孔环管；
搅拌系统是指安装在发酵罐内的机械搅拌组合部件，用以实现单一或多重混合单元操作如物料混合、质量传递、热量传递以及固体悬浮。
1、搅拌装置*使用双端面机械密封或磁力连接型式，用于将罐内物料与外界隔离。
2、搅拌密封或磁力连接部件应可被cip和sip。
3、设计时应考虑搅拌桨叶与物料接触面的清洗，可考虑增加喷射元件，以实现清洗全覆盖。
4、罐底安装的搅拌应不会对罐内物料的*排尽造成影响。
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2、从过滤元件到罐体及任何已安装的隔断阀之间的进气管道。当有串联的冗余无菌级过滤器时，离反
应器罐体远入口的过滤器元件作为无菌区域的分界面。
3、从罐侧的排放过滤器到罐体及任何已安装的隔断阀之间的排气管道。当有串联的冗余无菌级过滤器时，离反应器罐体远的排放过滤器元件作为无菌区域的分界面。
4、搅拌组合件，包括桨叶的所有表面以及搅拌轴和直接与物料接触的机械密封部件。
5、供料及补料系统，包括从罐体到离发酵罐罐体近的隔断阀阀座。如果原材料是经过过滤除菌
的，则应包括从罐体到无菌级过滤元件。
6、取样系统。
7、产品收获系统，包括从罐体到离发酵罐罐体近的隔断阀阀座。
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1、搅拌系统包括：驱动电机、搅拌轴；涡轮搅拌器、搅拌叶；挡板；轴封端面轴封）；
2、传热系统包括夹层传热、蛇管传热一般有4组、6组、8组）；
3、通气系统包括单孔管、多孔环管；
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2、搅拌密封或磁力连接部件应可被cip和sip。
3、设计时应考虑搅拌桨叶与物料接触面的清洗，可考虑增加喷射元件，以实现清洗全覆盖。
4、罐底安装的搅拌应不会对罐内物料的*排尽造成影响。
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