喜瓶者实验室洗瓶机是时代风口的清洗技术服务运营商,创立公司最初起源于2009年,创始人发现人工清洗的不稳定性,认为这种有风险的清洗工作应该在密闭的腔体内进行,于是开发了简单的清洗腔体,此装置得到应用。
在药品生产和质检过程中,实验室洗瓶机每一道工序完成后,对相关器具或者器皿进行清洗的目的降低或排除不可接受的污物、残留物和/或微生物的浓度,是防止药品污染和交叉污染的必要手段。比如厨房炒菜,当炒完一个回锅肉菜后,还需要一个蒜蓉青菜,需要将炒菜锅清洗干净,否则两个菜就会串味,如果两种食物相克的话,可能还会产生毒素。
严格意义上说,实验室洗瓶机的不含任何残留物的清洁状态是不存在的,在制药清洗工艺中,清洁的概念是指被清洗的物品上的各种残留物,包括微生物以及其代谢物的总量低到不影响下批次产品规定的疗效、质量和安全性,或者下批次实验对分析物的测试和实验数据的准确性。比如在检测试验中,假定每个项目残留允许值是5,一般检测结果是未检出,也就是合规的,但不是意味检测数据是0,即使数据是4,也是未检出。
制药行业的清洗是一件复杂的事情,清洗洁净程度取决于很多维度的因素,比如清洗残留物的性质(比如矿物油和食用油的性质*不一样),设备的结构(试管和培养皿的形状有差异),实验室洗瓶机表面粗糙度(几种材质表面粗糙度顺序:玻璃、不锈钢、铝、塑料橡胶)、清洗机制(乳化、润湿、皂化、分解)、清洗参数(时间、温度)、清洗方式(手工、超声波,机器清洗、cip)。
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