IVD试剂体外检测试剂——博迈伦

体外检测试剂,这是一种按药品管理的ivd试剂,经销商和医院习惯了三类证的业务模式,可能刚一接触信心满满,实际动手却发现有很多阻碍,往往要耗时很长。
由于临床常用的hbv,hcv,hiv定量单项检测试剂,其说明书上明确规定不得用于血源性筛查(如果你家的说明书没有这条说明,那么到期后延续注册时就会加上)。因此术前核酸筛查只能使用药字证血筛试剂,临床不排斥药字证的ivd试剂,因为检验科也会用到药字证的酶免试剂,比如hbsag。临床术前核酸筛查,因为是hbv/hcv/hiv一同联检,三合一、三联检、bci等称呼,都是同一个意思。两点说明:1、只要nmpa批准,械字证的三联检试剂能在临床上使用,但目前还没有械自证三联检;2、丽珠试剂的血筛产品说明书中预期用途中明确写到:适用于血液筛查和hbv/hcv/hiv(1+2)感染的辅助诊断。
博迈伦医疗有限公司作为抗体抗原体外诊断(ivd)试剂原料供应商,致力于为健康事业发展贡献科技力量,拥有高效、快速抗体表达平台及配套超万种基因库,以及高通量/高库容/高多样性的噬菌体抗体建库与筛选平台。
博迈伦不断创新,持续优化产品及技术服务,业务覆盖ivd原料前置开发、神经免疫性抗体、体外诊断相关的工具酶、免疫抗体、抗原、科研化工原料及化学试剂等相关技术服务。
我们始终坚持以客户为中心,整合全球资源,以技术研发为基石,为客户提供优质的售前、售后服务,以及稳定的服务产品,打造国内一站式原料供应商。

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