一、qc与qa
qc:quality control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。
一般包括:
iqc(incoming quality control)意思是来料的质量控制,简称来料控制。
ipqc(in put process quality control)中文意思为制程控制,指产品从物料投入生产道产品zui终包装过程的品质控制。
fqc(finish or final quality control)成品质量检验
oqc(out quality control)成品出厂检验
dqc(design quality control)设计品质控制
mqc(manufacture quality control)制程品检
qa:quality assurance,*,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。
一般包括:
idqa(design quality assurance)设计*,如dqa(设计品质认证)
qe(quality engineer)质量工程师
jqe(joint quality engineer)客户端品质工程师,即供应商花钱雇佣的为客户工作的品质工程师,是客户sqe的眼睛和耳朵。
sqe(supplier quality engineer)供应商品质工程师。
二、qa与qc的区别
qa不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后该如何的预防;qc要知道仅仅是有问题就去控制,但不一定要知道为什么要这样去控制。
【打个不恰当的比方】qc是police,qa是法官,qc只要把违反法律的抓起来就可以了,并不能防止别人犯罪和给别人zui终定罪,而法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。
总结说明一下:
qc主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的,期望发现并选出错误。qa主要是事先的质量保证类活动,以预防为主,期望降低错误的发生几率。
qc是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验、纠正和反馈,比如,qc进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施。因此qc的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入、转序、出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。
qa是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求、产品开发、接单及物料采购、进料检验、生产过程控制及出货、售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。
qa的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是qc的任务。
qa主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活动并留下活动实施的证据,以便提供信任。
这种信任可分为内外两种:外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的;内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的*责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据。但工厂内部人员是不是按文件要求操作,老板不可能一一了解,这就需要qa代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心。
因此,qc和qa的主要区别是:前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任。
同时,qc和qa又有相同点:即qc和qa都要进行验证,如qc按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,qa进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如qa进行出货稽核和可靠性检测,就是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定要求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的。
qczui重要的职责在于对制成品(主要包括:raw material,in-process goods,finish goods,in-process audit)的监控,侧重于通过sample inspection来detect defect。
三、ipqc与iqc
qc有ipqc与iqc之分,
ipqc:in process quality control 过程质量控制
iqc: in come quality control 进料质量控制
其职责如下:
ipqc职责:
1.对生产过程中的产品进行检验,并作好记录
2.根据检验记录填写检验报告
3.对检验发现的问题提出改善对策
iqc职责:
1.严格按检验标准检验原材料
2.如实填写检验记录表
3.检测设备的维护、保养
4.原材料异常的呈报
5.原材料的标识
6.负责对货仓物料员检验报告的签收
7.对生产线投诉的物料质量问题,要负责对货仓库存物料进行重新检查
qa是质量监督/监控
1.负责本部门全面工作,组织实施gmp有关质量管理的规定,适时向企业*提出产品质量的意见和改进建议。
2.保证本企业产品是在符合gmp要求下生产的。
3.对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4.对有利于生产配置的指令在本部门的人员审核签署后进行复核批准。
5.对检验结果进行复审批准。
6.对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7.审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8.审定批记录,作出成品是否出厂的结论。
9.负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。
10.审核不合格品处理程序。
11.因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12.审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。
13.处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14.定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面gmp检查,并将检查情况及时报告企业负责人。
小结:
再来复习一遍,千万别弄混了!
qc(quality control):品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。
iqc(incoming quality control):意思是来料的质量控制,简称来料控制。
ipqc(in put process quality control):中文意思为制程控制,指产品从物料投入生产道产品zui终包装过程的品质控制。
qa(quality assurance):*,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。
冷热冲击试验箱技术规格:
型号(cm)
set-a
set-b
set-c
set-d
set-g
内部尺寸
40×35×35
50×50×40
60×50×50
70×60×60
80×70×60
外部尺寸
140×165×165
150×190×175
160×190×185
170×240×195
180×260×200
结构
三厢式(预冷箱)(预热箱)(测试箱)
气门装置
强制的空气装置气门
内箱材质
sus#304不锈钢
外箱材质
冷轧钢板静电喷塑
冷冻系统
机械压缩二元式 复叠制冷方式
转换时间
<10sec
温度恢复时间
<5min
温度偏差
±2℃
温度均匀度
<2℃
温度波动度
±0.5
冷却方式
水冷
驻留时间
30 min
温度范围
预热温度
+60~200℃(40min)
高温冲击
+60~150℃
预冷温度
+20℃~-80℃(70min)
低温冲击
-10℃~-40℃/-55℃/-65℃
温度传感器
jis rtd pt100ω ×3 (白金传感器)
控制器
液晶显示触摸屏plc控制器
控制方式
靠积分饱和pid,模糊算法 平衡式调温p.i.d + p.w.m + s.s.r
标准配置
附照明玻璃窗口1套、试品架2个、测试引线孔1个
安全保护
漏电、短路、超温、缺水、电机过热、压缩机超压、超载、过电流保护
电源电压
ac380v50hz三相四线+接地线
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