顶空气相色谱法测定医疗器械成品库空气中的环氧乙烷
环氧乙烷又名氧化乙烯，常温下为无色气体，易燃易爆。工业上常用于乙二醇及其衍生物的制造。由于其具有的穿透性和杀菌能力，广泛应用于医疗卫生器材的灭菌中。环氧乙烷对眼和呼吸道有刺激性，可导致、呕吐、头痛、呼吸困难，严重者可引起肺水肿；另外对神经系统也有损害作用，并有潜在的致癌作用。国家标准规定，材料中环氧乙烷残留量上限为１０μｇ／ｇ，空气中环氧乙烷的时间加权平均容许浓度为２ｍｇ／ｍ３。
经调查发现，很多医疗器械生产企业的环氧乙烷解析库与成品库相连，某些产品在规定周期内环氧乙烷不能*解析，从而造成成品库空气中环氧乙烷浓度有可能超过国家标准要求的２ｍｇ／ｍ３。
由于环氧乙烷的吸附力强并且易分解，故国家标准中采用了气相色谱法，直接进样分析。但环氧乙烷易挥发，样品不易长时间保存，分析误差较大，分析结果不可靠。
而改进采样方法，用水做吸收液，利用多孔洗瓶进行收集，然后用顶空气相色谱法测定，则方法简单、准确，效果良好。
检测所需仪器
气相色谱仪，带ｆｉｄ检测器；自动顶空进样器；玻璃转子流量计；真空泵；多孔洗瓶。
检测方法
在企业成品库中选取５个采样点，用气体采集装置进行空气样品采集。将采回的吸收液放入自动顶空进样器，进行色谱检测。
关键词：气相色谱仪 顶空进样器 玻璃转子流量计 真空泵
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