医药用级氨甲环酸原料药cp版药典质量标准
氨甲环酸
anjiahuansuan
tranexamicacid
氨甲环酸 cas号: 1197-18-8
本品为反-4-氨甲基环己烷甲酸。按干燥品计算,含c8h15no2不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加茚三酮约10mg,加热,渐显蓝紫色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集409图)一致。
【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加冰醋酸40ml溶解后,加结晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定
至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于15.72mg的c8h15no2。
【类别】止血药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)氨甲环酸片(2)氨甲环酸注射液(3)氨甲环酸胶囊
医药用级氨甲环酸原料药cp版药典质量标准
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