药品质量的优劣直接关系到医疗效果及患者的用药安全,因此各国的药监部门对药品质量都有严格的控制和监管。质量问题及管控不力会给药厂带来重大经济损失。
其中药品中的水分含量高低会影响药品的质量及其安全性,因此,有必要对药品中的水分进行检查并控制其限度,以保证药品安全和有效。卡尔费休滴定法是药品含水量检测方法之一,其优点是试剂对水的作用性高,操作迅速、简便,一个样品只需几分钟,对0.001%以下的微量水分含量能准确的测定。
生物制药技术门槛高,对生产过程使用的关键耗材和设备的要求也高,比如卡氏水分测定仪,过去*被进口设备所垄断市场。由于设备耗材价格高昂、供货周期长等原因,导致国内生产成本高。因此,只有实现关键耗材和设备国产化才能取得成本优势,才有可持续竞争力。
上海禾工药厂版费休氏水分测定仪帮助国内外多家药企解决药品含水量检测难题,仪器符合gmp,fda相关法律法规要求,具备权限管理、审计追踪等功能。
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