国内*艾滋病唾液检测试剂上市
用棉签在口腔内蘸取唾液后，在试剂盒中加入几种不同的检测试剂，30分钟就可快速检验出是否感染艾滋病。昨天，记者从北京生物技术和新医药产业促进中心获悉，国内*艾滋病唾液检测试剂已获批上市。
早在2009年，在国家“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项的支持下，北京万泰生物药业股份有限公司与厦门大学成功研制出“hiv（12型）口腔黏膜渗出液抗体检测试剂盒”。这款艾滋病唾液检测试剂采用*的免疫渗滤法，操作简便，采样时*，不会对受试者皮肤造成针刺损伤，*降低了被检测者和医护人员受感染的风险。
这种唾液检测试剂，还适用于一些不宜使用静脉采血的人群，比如儿童、肥胖者、静脉萎缩者等，便于医疗条件较差、采血困难的边远地区以及大规模人群初筛使用。
艾滋病病毒感染者，除了血液外，他们的尿液、口腔黏膜渗出液、精液及泪液中均含有hiv抗体。当前，利用人体的唾液、尿液标本进行*排查，再结合常规的血液标本检测，已成为hiv监测的发展趋势。
此前，该试剂已分别在中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心、*军事医学*微生物流行病研究所和新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心，进行了系统的临床研究，并在全国范围的高危人群中采集了1271份唾液样本。zui终的临床考核显示，该试剂与进口的hiv抗体酶联免疫试剂阳性符合率达99.09%，阴性符合率99.79%，总符合率99.61%。
“目前，这款试剂每人份售价在百元左右，不属于非处方药物范畴，药店买不到，只适用于疾控中心的流行病学调查。”北京万泰药业总邱子欣说，由于唾液的收集简便易行，该试剂同时也可用于医院对hiv感染的辅助诊断。“未来，它也有望进入家庭，成为人们自我检测艾滋病的一种方式。”
目前，我国现有的各种hiv诊断试剂均针对血液标本，需要进行侵袭性采样，难以满足人群监测的需求，同时还增加了采血过程中可能出现的交叉感染风险。此外，我国前两代*试剂都属于批量检测试剂，其*的96孔板不适用于个体检验，且须在专业检测仪器的辅助下才能操作。
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