产品的外观和冷冻干燥产品的外观与所执行的冷冻干燥曲线有很大关系!钟罩冻干机的冷冻干燥产品外观差的具体表现是收缩,结晶和絮凝。在检验过程中,外观不良的产品将作为废品报废和销毁,这将大大降低成品合格率,增加生产成本。影响产品外观的因素有:
1、溶液浓度高或低。当溶液浓度过高时:将其干燥以形成致密的表面层。该表面层具有小的孔和差的透气性,里面的水很难通过表层,因此沿着瓶壁上升,导致产品离开壁而收缩;另外,当浓度太高时,药液在钟罩冻干机的干燥过程中容易冻结。附聚和所得产品外观不均匀。浓度过低时:机械强度低,产品结构相对疏松,在包装运输过程中甚至变成粉末,影响产品外观。
2、产品的厚度太厚。通常应为10-15mm。如果产品太稠,则类似于浓度太高的情况,它不仅需要更长的时间来干燥,而且会塌陷和结块。
3、温度快速上升和下降,很容易导致产品离开墙壁并变慢。预冷冻速度:将温度每分钟降低10-15℃的产品称为速冻,将其在冷冻干燥过程中每小时降低1℃的温度称为慢速冷冻。通常,一阶段升华干燥:产品温度应以5-6°c的速度冷却。如果温度低于共晶点,则温度上升应缓慢,并且在初次升华干燥结束时应除去90%以上的水。二阶段的升华干燥:该阶段主要是除去结晶水和固体吸收的水。可以加快加热速度,以5-10℃/h为宜,但产品的温度不应超过产品的安全温度,否则会导致产品活性降低,结块和溶解性差。
4.放气速度。放气速度不能太快,否则钟罩冻干机中的真空度会突然发生很大变化,并且容器中会形成湍流,使产品呈絮状或粉状,从而影响产品的安全性。
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