医疗器械中环氧乙烷残留检测分析仪
一、概述：
2020年春节前夕*引发的肺炎疫情令国人忧心，面对疫情佩戴口罩无疑是隔离病毒的有效防范措施之一，随着疫情的发展，口罩成了2020年春节期间，被*的“年货”，口罩难买，全国缺货，但可怕的是，你花高价买到的口罩，还可能是假的,因此*的生产过程极为严格，尤其灭菌至关重要一环。
二、环氧乙烷（eo）灭菌剂简介及检测概括
环氧乙烷（ethyleneoxide，简称eo），又名氧化乙烯，具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂。环氧乙烷蒸汽压力大、对包装和灭菌物体穿透性强，且具有很强的氧化性能，故广泛用于医疗设备的灭菌和消毒过程，但环氧乙烷也是一种有毒的致癌物质,一次性无菌医疗器械产品直接与人体组织、血液相接触，其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全，因此标准要求对生产过程中环氧乙烷（eo灭菌剂残留量进行检测。
三、标准
目前环氧乙烷测定的标准有：《gb/t16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量》（等效于iso10993-7:2008）、《gb/t14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》等；此外，如河北省地方标准《db13/t1081.22-2009食品用包装材料及制品塑料第22部分：环氧乙烷和环氧丙烷含量的测定》也提供了测定环氧乙烷和环氧丙烷含量的方法，该方法中环氧乙烷和环氧丙烷单体的测定低限均为0.2mg/kg。
四、环氧乙烷残留量检测—气相色谱法
顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留量，检测效率快，分析周期短，操作简单，准确度高，操作简单是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。该方法符合国标，gb/t14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第１部分：化学分析方法gb/t16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)
五、标准品制作方法
医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量；顶空气相法标准品；应标准要求；需要6个梯度浓度（1、2、3、5、8、10ppm）；可以直接选取10mg/l的即10ppm的浓度作为母液，进行梯度稀释，稀释用纯水（纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等）
六、色谱与顶空操作条件
医疗器械中环氧乙烷（eo）残留
仪器型号：gc3900plus 瑞能仪器生产
色谱柱：eo残留分析专用色谱柱
使用温度：200 ℃
标准物浓度：0.107mg/ml 样品温度：110℃
检 测 器：fid 定量方法：外标法
柱 温：120℃ 进样i：180 ℃
加压压力：0.16mpa载气压力：0.05mpa
样品瓶： 80℃
阀温： 100℃
管线： 80℃七、现场谱图及校正曲线表
喷漆爬壁机器人的防爆等级以及防爆标志的解读
多功能语音播报排查酒精检测仪厂家
气动球阀Q641F气动开关球阀的技术参数和性能特点
KAMAT 7006378 安全阀 济南友田机械设备原装供应
CRF等离子清洗机对IC芯片的清洗
医疗器械中环氧乙烷残留检测分析仪
恒温恒湿箱的操作使用注意事项
弯管机其保养内容与步骤
1.5t/h地埋式污水处理设备
安晟旋转蒸发器的使用注意事项
水煤气流量计,发生炉煤气流量计
轴流泵的特点有哪些？
密封条的介绍
大口径涂塑钢管生产厂家
数控编程基础简介
工业标牌的分类与选择
大鼠6-酮前列腺素F1α （6-keto-PGF1α）酶联免疫检测
浅谈除尘布袋分类及用途
PP袋式过滤器都能过滤什么介质？在哪些工业场合使用？
土壤水分温度测定仪对农业生产的意义
2020年春节前夕*引发的肺炎疫情令国人忧心，面对疫情佩戴口罩无疑是隔离病毒的有效防范措施之一，随着疫情的发展，口罩成了2020年春节期间，被*的“年货”，口罩难买，全国缺货，但可怕的是，你花高价买到的口罩，还可能是假的,因此*的生产过程极为严格，尤其灭菌至关重要一环。
二、环氧乙烷（eo）灭菌剂简介及检测概括
环氧乙烷（ethyleneoxide，简称eo），又名氧化乙烯，具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂。环氧乙烷蒸汽压力大、对包装和灭菌物体穿透性强，且具有很强的氧化性能，故广泛用于医疗设备的灭菌和消毒过程，但环氧乙烷也是一种有毒的致癌物质,一次性无菌医疗器械产品直接与人体组织、血液相接触，其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全，因此标准要求对生产过程中环氧乙烷（eo灭菌剂残留量进行检测。
三、标准
目前环氧乙烷测定的标准有：《gb/t16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量》（等效于iso10993-7:2008）、《gb/t14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》等；此外，如河北省地方标准《db13/t1081.22-2009食品用包装材料及制品塑料第22部分：环氧乙烷和环氧丙烷含量的测定》也提供了测定环氧乙烷和环氧丙烷含量的方法，该方法中环氧乙烷和环氧丙烷单体的测定低限均为0.2mg/kg。
四、环氧乙烷残留量检测—气相色谱法
顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留量，检测效率快，分析周期短，操作简单，准确度高，操作简单是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。该方法符合国标，gb/t14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第１部分：化学分析方法gb/t16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)
五、标准品制作方法
医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量；顶空气相法标准品；应标准要求；需要6个梯度浓度（1、2、3、5、8、10ppm）；可以直接选取10mg/l的即10ppm的浓度作为母液，进行梯度稀释，稀释用纯水（纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等）
六、色谱与顶空操作条件
医疗器械中环氧乙烷（eo）残留
仪器型号：gc3900plus 瑞能仪器生产
色谱柱：eo残留分析专用色谱柱
使用温度：200 ℃
标准物浓度：0.107mg/ml 样品温度：110℃
检 测 器：fid 定量方法：外标法
柱 温：120℃ 进样i：180 ℃
加压压力：0.16mpa载气压力：0.05mpa
样品瓶： 80℃
阀温： 100℃
管线： 80℃七、现场谱图及校正曲线表
喷漆爬壁机器人的防爆等级以及防爆标志的解读
多功能语音播报排查酒精检测仪厂家
气动球阀Q641F气动开关球阀的技术参数和性能特点
KAMAT 7006378 安全阀 济南友田机械设备原装供应
CRF等离子清洗机对IC芯片的清洗
医疗器械中环氧乙烷残留检测分析仪
恒温恒湿箱的操作使用注意事项
弯管机其保养内容与步骤
1.5t/h地埋式污水处理设备
安晟旋转蒸发器的使用注意事项
水煤气流量计,发生炉煤气流量计
轴流泵的特点有哪些？
密封条的介绍
大口径涂塑钢管生产厂家
数控编程基础简介
工业标牌的分类与选择
大鼠6-酮前列腺素F1α （6-keto-PGF1α）酶联免疫检测
浅谈除尘布袋分类及用途
PP袋式过滤器都能过滤什么介质？在哪些工业场合使用？
土壤水分温度测定仪对农业生产的意义