全自动溶出度仪的使用方法及注意事项

大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,这一过程在生物药剂学中称作溶出,而溶出的速度和程度称溶出度,从药品检验的角度上讲,溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。
全自动溶出度仪是一种用来测量药品在溶解程度的仪器。该仪器是在在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,同时也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。全自动溶出度仪以科学*的测定手段替代了过去的崩解时限检查,提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床疗效。
全自动溶出度仪的使用方法:
1.试验开始前,设定用户设置、仪器设置、程序编辑;
2.升起仪器机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位;
3.仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度稳定到设定值;
4.在自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。
全自动溶出度仪的注意事项:
1.仪器要放在防震的水平台上,并且要尽量避免仪器周围有较大的震动;
2.溶出杯底部不能有坑洼处,否则结果会偏低;
3.转轴的垂直程度要与容器中心线相吻合;
4.取样位置应固定,且要定时定量迅速准确取样,取样后要在30秒内滤过,如果来不及取样,应分时投样和取样,自动取样可解决这一问题;
5.在做溶出曲线时,会因为多次取样引起误差,所以在取样的同时,要补进同体积的溶液。

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