C21H26ClN3OS有关物质检测
过非那嗪，是一种有机化合物，化学式为c21h26cln3os，主要用作抗精神病药，临床上主要用于治疗偏执性精神病、反应性精神病、症状性精神疾病，单纯型及慢性精神分裂症，也用于治疗、呕吐、呃逆等症，神经症具有焦虑紧张症状者，亦可用小剂量配合其他药物治疗。
色谱条件
色谱柱：ymc triart c18 , 250*4.6mm , 5um ，pn:ta12s05-2546pth；
流动相：流动相a为甲醇，流动相b为0.03mol/l醋酸铵溶液；
洗脱梯度：
时间（分钟）
流动相a（%）
流动相b（%）
0
67
33
40
67
33
50
90
10
60
100
0
75
67
33
柱温：35℃;
检测器：254nm;
流速：1.0ml/min;
系统适用性溶液：取c21h26cln3os25mg，置25ml量瓶中，加甲醇15ml溶解，加入30%过氧化氢溶液2ml，摇匀，用甲醇稀释至刻度，摇匀，放置1.5小时。
进样量：20μl;
运行时间：75min。
谱图和数据
1. 系统适用性检测谱图
2. 检测数据
no.
峰名称
保留时间(min)
拖尾因子
分离度usp
1
杂质ⅰ
12.868
1.09
/
2
杂质ⅱ
18.842
1.12
8.26
3
c21h26cln3os
26.755
1.03
8.02
结论
中国药典对系统适用性要求，c21h26cln3os峰保留时间约为27分钟，与相对保留时间约为0.73的降解杂质峰之间的分离度应大于7.0。选用ymc triart c18 , 250*4.6mm , 5um ，pn:ta12s05-2546pth；色谱柱，c21h26cln3os峰保留时间为26.755分钟，与相对保留时间约为0.73的降解杂质峰之间的分离度为8.02，满足药典要求。
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洗脱梯度：
时间（分钟）
流动相a（%）
流动相b（%）
0
67
33
40
67
33
50
90
10
60
100
0
75
67
33
柱温：35℃;
检测器：254nm;
流速：1.0ml/min;
系统适用性溶液：取c21h26cln3os25mg，置25ml量瓶中，加甲醇15ml溶解，加入30%过氧化氢溶液2ml，摇匀，用甲醇稀释至刻度，摇匀，放置1.5小时。
进样量：20μl;
运行时间：75min。
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no.
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拖尾因子
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1
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1.09
/
2
杂质ⅱ
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1.12
8.26
3
c21h26cln3os
26.755
1.03
8.02
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