珀金埃尔默发布《Spectrum 10 ES 红外光谱仪软件数据完整性白皮书》
数据完整性指数据的完整性、一致性和准确性。完整、一致和准确的数据应该是具有归属性、清晰易读性、同步产生性、原始记录或真实副本，以及准确性(alcoa)。在美国销售药品的制药公司及其供应商必须遵守21 cfr part 11法规。珀金埃尔默spectrum™10 enhanced security (es)软件平台适用于红外光谱仪，可提供有助于确保数据完整性和合规性的结构和功能，在符合相关法规的前提下，将系统功能纳入验证计划中，体现其合规性。珀金埃尔默spectrum 10 es能够严格控制红外数据的设置、收集和报告，符合21 cfr part 11法规的技术要求。软件界面易于使用，便于培训；与标准版软件相比，在登录、权限设置、电子签名、记录保护和审计跟踪等方面体现出优势。例如，可以将数据、实验参数和审计跟踪信息自动存储在加密数据库中；凭借各种审计跟踪功能，遇到检查时可以快速简单地恢复操作参数和事件记录，以便检查；系统管理员可以为某些操作添加电子签名点，并将其纳入审计跟踪；可以运用全面的仪器验证模块来评估仪器性能。
spectrum 10 es软件应用于frontier™、spectrum two™、spectrum two n™、spectrum 400、spectrum 100/100n、spectrum one/nts等珀金埃尔默红外、近红外光谱系列产品。
想详细了解spectrum 10 es软件是如何保证珀金埃尔默红外、近红外光谱系列产品的数据准确性、完整性和可靠性的吗？
如何使用spectrum 10 es软件处理实验数据？
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《白皮书：数据完整性—spectrum 10 es红外光谱仪软件》
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