布鲁克红外光谱仪性能认证

mpa内部配置有标准物质和滤光片的旋转轮,由 opus软件中的ovp(opus验证程序)控制,自动 完成对仪器性能的自我检测,并给出仪器性能的指 标和评价,以确定仪器运行状态是否正常、规范。
根据用户实际的验证需要,布鲁克光谱部门还能 够提供整套的质量标准校验软件包,如usp、ph. eur、fda和astm等。用户还可通过opus自定义 设置适合自己的验证程序,以满足不同的验证要 求;并且人性化的图形界面,帮助用户顺利完成操 作。
布鲁克红外光谱仪符合gmp和21 cfr part 11
opus软件带有符合gmp和iso要求的实验室日 常工作标准,具有多级用户的多级安全管理、非编 辑数据文件及不可修改的完整历史记录等特点。此 外,opus软件*支持由fda颁发的21 cfr part 11标准(电子记录、电子签名)。
认证
布鲁克光谱部门的产品和服务*符合所有的质量 标准,如iso9001;满足许多制药企业的审核标准, 并*为硬件和软件合格的供应商,并为每个用 户提供一套完成的仪器认证资料。

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