辅助用药是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物;或在疾病常规治疗基础上,有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药物。
在医院里,很多病人在看病时都会被开一堆药。专家表示,很多药品对于疾病的治疗,并没有起到关键的治疗作用。滥用辅助用药的现象反而会给人们带来诸多危害,给患者用药带来医药费用损失的同时,造成医药卫生资源浪费。
据不完全统计,辅助用药每年要消耗成百上千亿的医保资金。在此背景下,辅助用药的使用亟待管理。
2015 年底,*等五部委联合发文《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》,针对与主要治疗目的不直接相关的辅助药物滥用情况,多地采取了监控和限用、停用措施。
例如,2015年12月29日,安徽省*发布《关于成立安徽省县级公立医院临床路径管理指导中心的通知》和相关实施方案,方案中强调,要在临床路径的管理中加强辅助用药管理,规定21种辅助药物不能纳入临床路径表单。
2016年5月,湖北*发布关于《进一步加强医疗机构合理用药管理的指导意见》,要求医院严格按照诊疗指南和临床路径遴选药品,优先选用基药、医保新农合药品及谈判药品,对临床疗效不确切的药品禁止使用。严格控制抗肿瘤药物和辅助用药的品种数量,明确其分类使用原则和比例。
随着对辅助用药加强监控、医保控费等措施的推进,多地开始对辅助用药做出停用的措施。此前有业内人士称,如果全国范围内都开展停用辅助用药,或将影响数百亿,乃至千亿的辅助用药市场。
进入2018年,为进一步保障公众用药安全,*相继修改谷胱甘肽注射剂等多项药品说明书,以及一致性评价的推进,辅助用药市场再现调整。
2018年12月12日,*发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》,提出要制订全国辅助用药目录及省级和各医疗机构辅助用药目录,以加强医疗机构辅助用药临床应用管理,规范辅助用药临床应用行为,提高合理用药水平,维护人民群众健康权益。
*将制订全国辅助用药目录并公布,同时定期对全国辅助用药目录进行调整,调整时间间隔原则上不短于1年。
业内认为,在当前背景下,一些以辅助用药为主产的企业想要解决辅助用药其本身存在的疗效不确切的痛点,存在一定的困难,因此必须转型。例如,对西药企业而言,可以研发与收购相关治疗用药。此外,还应抓住中医药发展机遇。
据悉,华润三九近年来调整产品结构,逐渐向健康养生、康复保健的两端延伸,推动学术研究和市场推广工作,使得口服用药保持相对稳定的增长。
不过也有一些药企在药品注射剂再评价启动后,致力于证明其疗效。例如,红日药业血必净注射液安全性再评价工作持续有序推进。公司以血必净为代表的药品业务,有望在后医改时代依托有据可循的疗效和经济性证据迎来稳步发展。
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