简介
总有机碳(toc)和电导率是水质的关键属性,但手动检测这两项参数需耗时几个小时。费时的检测步骤包括检测样品、记录数据、等待复查,以及批准书面的或电子实验室数据管理系统中的记录数据。美国一家全球性的生物技术公司积极寻求能够同时检测toc和电导率的平台,以提高效率、精简流程,并能将检测结果导出到实验室数据管理系统中。
解决方案
为了提高效率、降低成本,该公司评估了sievers 分析仪生产的sievers* m9实验室型分析仪,该仪器可同步检测来自单一容器【双用途电导率和toc样品瓶(duct样品瓶)】中的toc和美国药典usp/中国药典chp的第1阶段电导率。m9分析仪还具有样品分析时间更短、样品用量更少、能够整合实验室数据管理系统等优点。
该全球性生物技术公司所采用的方法确认,是通过解释usp<1225>“药典方法验证”。公司评估了检测的三个方面,前两个方面是toc和usp第1阶段电导率检测方法的适用性确认,此为usp<1225>的直接要求。检测的第三个方面是验证新的sievers duct取样容器的适用性,并评估容器的样品保留时间,以支持内部运行程序。在此不讨论上述检测,因为sievers分析仪已单独进行了测试,支持duct样品瓶中的toc和电导率样品的5天样品保留时间。
该公司用sievers m9实验室型分析仪进行了电导率的方法转移,并清楚证明了该方法是准确的、精确的、线性的。请参见表1中的数据。
表1:电导率方法转移结果摘要
分析性能
特点
结果
运行1
运行2
运行3
准确度
(%)
95
95
91
精确度
(%rsd)
1
1
5
线性度
(r2)
0.9999
0.9999
0.9995
套装toc分析方法已经在当前的toc分析仪上验证过,其使用的是相当的分析技术。因此,公司选择在sievers新的m9实验室分析仪,与过去的900 toc分析仪上,同时运行来自同一批次的系统适用性标准品套装。由于样品瓶类型的变化,该公司还运行了sievers duct样品瓶中配制的系统适用性套装,以证明容器的可比性。
所有三组系统适用性套装都满足使用sievers m9实验室型分析仪时的85-115%合格标准。响应效率百分比表明了同时使用sievers m9实验室型分析仪和duct样品瓶的适用性和可接受性。请参见图1中的数据。
图1:toc方法转换结果
sievers m9实验室型分析仪除了具有合格的分析性能,还同实验室数据管理系统相兼容,同时分析toc和电导率。这种以电子文件格式导出toc和usp第1阶段电导率结果的功能,去除了人工抄录数据的错误,节省了分析时间。在此例中,该公司能够将系统配置为自动填充多样品结果。结果一旦合格,实验室数据管理系统就将其录下,以待复查和批准,因此从取样到结果复查的整个工作过程变得无纸化。该公司估计,每天可节省约4个小时。
结果
经计算,该公司实现的投资回报率、投资回收期、净现值分别为:5年400%投资回报率,7个月投资回收期,约40万美元5年净现值。投资回报率的明显的地方是,尽管整合sievers duct样品瓶时增加了耗材成本,但样品数量的减少使公司大大节省了总成本。
表2:样品成本摘要
成本类型(每个样品)
当前
未来
电导率耗材
$2.58
$15.70
toc耗材
$4.83
不适用
总耗材成本
$7.41
$15.70
劳动力成本
(减少5分钟)
$8.17
$2.33
维护1
$0.44
$0.88
总成本
$16.01
$18.91
1请注意,同时进行toc和usp第1阶段电导率检测使此数字翻倍。
表3:1年数据摘要
成本因素
当前
未来
资金成本
不适用
$ (99,710)
可变成本1
$ (271,454)
$ (163,234)
预计节省人力
不适用
$72,800
总成本
$ (271,454)
$ (190,144)
总节省的成本
$81,310
投资回收期
7个月
1反映人力、维护、材料成本。
上述投资回报率出自分析仪同实验室数据管理系统相整合。
如果继续用手动操作而非数据管理系统,投资回收期将增加到11个月,但仍在1年以内。
此例很好地证明了,使用sievers m9实验室型分析仪来同时检测toc和usp第1阶段电导率可以为企业节省大量时间和费用。此方法减少了实验室中检测样品的需求量,大大降低了成本,使企业能够将节省下来的资源用于其它生产和创新的地方。
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