1、 将sa/6玻管生物指示剂放置在将要灭菌的代表性液体容器内。像正常一样进行包装或密封。aami建议每次灭菌至少要放置10只生物指示剂。
2、 通过验证分析在合适的区域放置测试样品。
3、 灭菌后,将生物指示剂和产品送到测试实验室,使用至少一只同一批次未灭菌的生物指示剂作为阳性对照。
测试监测:
1、 所有的自含式生物指示剂都是不需要再进行传代培养的。
2、 监测程序:
a、将生物指示剂放置在灭菌的容器内、转移到架子或容器内,在培养的同时进行目视检查。
b、将生物指示剂放置在55-60℃的环境中培养48小时。
c、48小时的培养时间与fda通过降低培养时间验证(rit)方案中的标准相符。
d、每日观察指示剂的培养情况。
黄色/浑浊=繁殖=没有进行灭菌
紫色=没有繁殖=已灭菌
如果达到了灭菌效果,生物指示剂应没有繁殖。
如果指示剂在培养过程中变为黄色/浑浊,则表明孢子在灭菌过程中存活下来,没有被灭菌通过。
控制:
a、阳性 在每次生物监测中,使用至少一支同一批次sa/6蒸汽灭菌生物指示剂作为阳性对照。使用一只未灭菌的生物指示剂进行培养。颜色从紫色变为黄色表明培养基具有合适的促生长质量,生物指示剂含有能够复活的孢子。如果阳性对照没有繁殖,不要使用此包装的生物指示剂。联系生产商。
使用与储存注意事宜:
1、 在2-8℃的冰箱中进行保存。避光保存。
2、 焚烧或在121℃至少30分钟的条件下进行灭菌。
3、 在每盒指示剂的外面清晰地标注了生物指示剂的效期。
sterilamp ii自含式安瓿生物指示剂货号说明:
sa/4 (104 100+10 nc,26.5 mm)
sa/5 (105 100+10 nc,26.5 mm)
sa/6 (106 100+10 nc,26.5 mm)
sa18/6 (106 100+10 nc,18 mm)
sa18/nc50 (106 100+50 nc18 mm)
sanc (10 x nc,26.5 mm)
sanc18 (10xnc,18 mm)
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