NIBSC 16/194 HIV-1标准品材料的使用指南

nibsc 16/194 hiv-1标准品材料的使用
在重新配制之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。
nibsc 16/194应仅用于校准二级参考材料。每个小瓶应在 1ml 分子级水中复溶并轻轻搅拌。小瓶应在使用前放置 20 分钟。我们不建议在重组后冷冻解冻这种材料。
nibsc 16/194 hiv-1标准品基于 hiv-1 的 b 亚型(env v3,gag)现场分离株,通过全基因组测序确定 [1]。该病毒是从一名死于艾滋病定义疾病的患者身上分离出来的,在 pbmc 上进行繁殖,并储存了一个低传代库存。病毒已在 600°c 加热灭活 1 小时,使用市售测定法通过不存在逆转录酶活性表明成功灭活。然后在冷冻干燥之前将灭活的病毒稀释在合并的人血浆中,显示对 hiv、hbv 和 hcv 呈阴性。第一个 hiv-1 rna 国际标准,nibsc 代码 97/656,由 who 生物标准化专家委员会 (ecbs) 于 1999 年制定,第二个于 2005 年,第三个于 2011 年,它们已被广泛用于检测验证和校准二级标准和工作试剂。该第 4 个标准于 2017 年制定 。
nibsc 16/194 hiv-1标准品不适用于人类或动物人类食物链。
nibsc 16/194含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 hbsag、抗 hiv 和 hcv rna 呈阴性。
与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。
东莞市百顺生物科技有限公司是英国nibsc的代理商,专业代理nibsc 16/194 hiv-1标准品。
nibsc工作的核心职能包括:
控制和评估生物药品;开发和提供关键的生物学标准和其它参考资料;开展针对任务的研究和开发工作。其主要工作包括三个方面:国际标准物质的研究、制备和分发,为所有国家检定机构和科研单位提供国际标准物质,也为生产企业提供生产用疫苗标准毒株;生物制品检定工作,包括药品和保健品管理机构(mhra)下达的指令性任务、欧盟国家批签发和合同检定;为国家卫生部、血液中心、药品和保健品管理机构、欧洲药品评价机构(emea)和who等提供技术咨询服务。

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