医疗器械电磁兼容测试标准（电磁兼容配置方案）
2005年4月1日 国家食品药品*发布<<yy0505-2005医用电气设备电磁兼容性要求和试验>>
过渡期为两年. 到2007年4月1号强制性标准.
以前相关部门在医疗器械方面的安全要求就1995年发布过<<gb9701.1--1995医用电气设备安全通用要求>>
所以<<yy0505-2005医用电气设备电磁兼容性要求和试验>>是继<<gb9701.1--1995医用电气设备安全通用要求>>首部有关医用电气设备电磁兼容性要求的强制性标准.另外yy0505-2005与gb9701.1--1995属于并列标准,是gb9706.1标准中的第36章电磁兼容性标准的引用.
电磁兼容配置方案
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一、电磁兼容知识大汇总
二、静电放电抗干扰试验系统【iec61000-4-2 gb/t17626.2】
三、射频磁场辐射抗绕度试验【iec61000-4-3 gb/t17626.3】
四、电快速瞬变脉冲群的抗干扰度试验【iec61000-4-4 gb/t17626.4】
五、雷击浪涌抗干扰度试验【iec61000-4-5 gb/t17626.5】
六、射频传导抗扰度试验【iec61000-4-6 gb/t17626.6】
七、工频磁场抗扰度试验【iec61000-4-8 gb/t17626.8】
八、脉冲磁场抗扰度试验【iec61000-4-9 gb/t17626.9】
九、电压跌落、短时中断和电压渐变的抗干扰度试验【iec61000-4-11】
十、谐波电流、电压波动和闪烁测试系统【iec61000-3-2，iec61000-3-3】
十一、衰减震荡&振铃波抗扰度试验【iec61000-4-12 gb/t17626.12】
十二、汽车电子沿电源线的电瞬态传导抗扰度试验系统【iso7637-2，gb/t21437】
十三、电磁兼容屏蔽室建设方案 【gb/t12190】
十四、传导抗扰度测试系统 方案【iec61000-4-6 gb/t17626.6】
十五、辐射发射测试系统 方案【cispr 11，12，13，14-1，15，22，25】
十六、传导骚扰发射测试系统 方案【cispr 11，12，13，14-1，15，22，25】
十七、辐射功率测试系统 方案【cispr13，14】
背景:电工委员会（iec）自1993年发布的iec60601-1-2:1993医用电气设备电磁兼容性要求和试验2001年9月iec对*版作了修订,发布了第二版,即iec60601-1-2:2001
欧洲,2001年11月制定和发布了en60601-1-2,标准规定过渡期为3年.至2004年11正式执行.
美国,fda规定执行第二版iec60601-1-2,截止2004年11月.
日本,jis t0601-1-2.2002年8月制定发布.
医用电气设备试验的主要技术要求:1）电磁发射要求 2）电磁敏感度要求
电磁发射要求包括对无线电业务的保护要求和公共电网的保护要求.
电磁敏感度要求中涉及到的测试有:静电放电抗扰度要求;射频电磁场辐射抗扰度要求:电快速瞬变脉冲群抗扰度要求,雷击浪涌抗扰度要求;射频场感应的传导抗扰度要求;周波跌落抗扰度要求;工频磁场抗扰度要求几项
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所以<<yy0505-2005医用电气设备电磁兼容性要求和试验>>是继<<gb9701.1--1995医用电气设备安全通用要求>>首部有关医用电气设备电磁兼容性要求的强制性标准.另外yy0505-2005与gb9701.1--1995属于并列标准,是gb9706.1标准中的第36章电磁兼容性标准的引用.
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九、电压跌落、短时中断和电压渐变的抗干扰度试验【iec61000-4-11】
十、谐波电流、电压波动和闪烁测试系统【iec61000-3-2，iec61000-3-3】
十一、衰减震荡&振铃波抗扰度试验【iec61000-4-12 gb/t17626.12】
十二、汽车电子沿电源线的电瞬态传导抗扰度试验系统【iso7637-2，gb/t21437】
十三、电磁兼容屏蔽室建设方案 【gb/t12190】
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背景:电工委员会（iec）自1993年发布的iec60601-1-2:1993医用电气设备电磁兼容性要求和试验2001年9月iec对*版作了修订,发布了第二版,即iec60601-1-2:2001
欧洲,2001年11月制定和发布了en60601-1-2,标准规定过渡期为3年.至2004年11正式执行.
美国,fda规定执行第二版iec60601-1-2,截止2004年11月.
日本,jis t0601-1-2.2002年8月制定发布.
医用电气设备试验的主要技术要求:1）电磁发射要求 2）电磁敏感度要求
电磁发射要求包括对无线电业务的保护要求和公共电网的保护要求.
电磁敏感度要求中涉及到的测试有:静电放电抗扰度要求;射频电磁场辐射抗扰度要求:电快速瞬变脉冲群抗扰度要求,雷击浪涌抗扰度要求;射频场感应的传导抗扰度要求;周波跌落抗扰度要求;工频磁场抗扰度要求几项
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