纳米药物研究近些年主要着重在药物的传递方向并发展迅猛。纳米粒可以有效减少毒性和副作用。所以,控制这些纳米粒的粒径大小自然就相当严格了。以前我们检测产品的粒度大都是在实验室完成的,然而现在我们也可以在制备过程中进行在线检测。
动态光散射(dls)是亚微米粒子首先选的粒径检测方法。dls运用了小颗粒在液体中做无规则的布朗运动原理,系统检测出颗粒做布朗运动所产生的平移的扩散系数,再代入到斯托克斯爱因斯坦方程stoked-einstein,从而得到颗粒的粒径大小。
(d=kbt/6πnr)(1)
d=扩散系数,
kb=波尔兹曼系数,
n=黏度,
r=粒子半径。
动态光散射技术dls数几十年一直是实验室里标配的检测粒度的仪器,但在线检测颗粒度的仪器却非常少。particlesizingsystem(pss)美国pss粒度仪公司现在为客户的生产线上安装了许多台跟踪在线检测产品的粒度仪。pss在线系统会随机从生产线上抽取一只样品,进行自动稀释以避免多重散射带来的影响,然后检测该样品,检测完后,继续不断地重复检测。
dls在线系统与accurin的生产过程结合在一起,通过找出zui适宜的条件来保证整个批次的粒径符合规格的要求。采用在线的测试手段,可大量减少为了获得预期的乳粒粒径而改变工艺再去评估其是否符合的时间。此外,产品质量在线监控要远比拿着脱线批次的样品去实验室检测好的多。dls动态光散射在线是一种非常有价值的过程分析技术。
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