中药冻干制剂的冻干损伤
冷冻干燥对中药中的某些活性成分如蛋白质、多肤类产生一定的破坏作用。这种破坏作用主要来自两个方面: 机械效应和溶质效应。冻干过程中会产生多种应力如低温应力、冻结应力、干燥应力, 会破坏药物原有活性成分, 改变药物的原有晶型, 引起蛋白质的变性。其中冻结应力影响大, 其主要是由于水枝状晶形成, 产生相分离, 使间隙液体逐渐浓缩, 使电解质浓度增加, p 日值改变, 引起冻干损伤。
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