洁净室检测之沉降菌检测
洁净室检测中的沉降菌测试目的，就是证明洁净室中的沉降菌符合设计要求，沉降菌的检测方法，参考gbt 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法。这种采集方法，依靠空气中的粒子自然沉降于琼脂平板，由于粒子沉降的速度很慢，所以培养基平皿就需要在空气中暴露很长时间，一般培养平皿暴露时间不超过4h。
洁净室检测时，把培养皿放在工作台面或者地面上，位置和布点参考尘埃粒子数测试的采样点，等待细菌自然沉降，取样完成后，将培养皿放入培养箱中，在温度30-35℃培养48～72小时。培养结束后，用肉眼对培养皿上所有的菌落直接计数、标记，然后用5—10倍放大镜检查有否遗漏，统计结果并填写测试记录。
沉降菌培养皿一般90mm大小，沉降菌接受标准参照2010版gmp及2010版gmp指南，沉降菌的动态指标如下：洁净度级别<1cfu /4小时、b级洁净度级别<5cfu /4小时、c级洁净度级别<50 cfu /4小时、d级洁净度级别<100 cfu /4小时，对照培养皿为阴性。
关键词：工作台 培养箱
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