洁净采样车验证方案
洁净采样车验证方案;
·1.适用范围
本方案适用于pq-715型洁净采样车的验证。
·2.职责
设备动力科：负责洁净采样车的安装确认。
质量部qc：负责验证方案的起草与组织实施，并对所测数据准确性负责。qc室主管：负责验证工作的组织实施。
qa验证管理员：负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，总结验证结果，起草验证报告。
质量部经理：负责验证方案及报告的审核。
质量总监：负责验证方案及报告的批准。
·
3.洁净采样车内容
安装确认：
外观：油漆表面应光滑平整，镀层无起壳、脱落现象，装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法：目测。
检查开箱验收是否符合要求，并应建立完整的设备档案。检查是否已起草该设备使用sop，并对使用人员进行了相应的培训。。
运行确认：
脚轮：灵活可靠。检验方法：目测，同时用手试转。
照度：各点照度不得小于300lx。检验方法：由照度计测试，测定离地面60cm处照度，共测三点，每点测三次。
净化效率
尘埃粒子数：大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3，大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法：调节风速至低、中、上等，分别用尘埃粒子计数器测试，离地面80cm-100cm处测定，每档测三点，每点测量三次。
沉降菌：沉降菌≤10个，共测三点，每点测量三次。
压差：车内与外面压差大于10pa。检验方法：用微压差计测量压差，共测三点，每点测量三次。
除此以外我公司同时还销售生物安全柜、*等产品，欢迎感兴趣的客户！产品的优异性能、服务的至善至美是我们永无止境的追求，请新老客户放心选购自己心仪产品。
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