YBB00342002《多层共挤输液用膜、袋通则》检测项目有哪些
多层共挤输液用膜、袋是临床医学使用范围比较广泛的一种输液袋药品包装容器，为了有效地加强对多层共挤输液用膜、袋的质量控制，便于制药领域的药企、包材厂的使用。济南三泉中石实验仪器有限公司参考ybb00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》 规定生产了多层共挤输液用膜、袋物理性指标检测设备。本文将对ybb00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》检测项目及其所用的检测仪器做简单介绍。
电子拉力试验机
ybb00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》检测项目介绍
【灭菌适应性】：采用湿热灭菌法(标准灭菌f0值≥8，如湿热灭菌121℃，15分钟)灭菌
【温度适应性】：将样品分别置于两个平行板之间，承受67kpa内压，维持10分钟，应无液体漏出。
【抗跌落】：在规定的高度跌落于一硬质刚性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏
【穿刺力】：在200mm/min±20mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得过100n，金属穿刺器穿刺力不得过80n。
【穿刺器保持性】：以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0n，金属穿刺器分离力不得低于1.0n。
【插入点不渗透性】：将穿刺后的输液袋袋分别置于两个平行平板之间，施加20kpa内压，维持15秒，插入点不得有液体泄漏。
【注药点密封性】：施加20kpa内压，维持15秒，注药点不得有泄漏
【悬挂力】：施加标准要求的力，60分钟内不得断裂。
【水蒸气透过量】水蒸气透过量不得过5.0g/(m2·24h)
【氧气透过量】氧气透过量不得过1200cm3/(m2·24h·0.1mpa)
【氮气透过量】氮气透过量不得过600cm3/(m2·24h·0.1mpa)
【拉伸强度】：纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于20mpa
【热合强度】：热合部位的平均值均不得低于20n/15mm
热封试验仪
多层共挤输液用膜、袋于传统的大输液包装相比，具有重量轻、抗碎性强、温度适应性强等优点，是*的大输液包装容器。因此，药厂、包材厂、质检单位需要对多层共挤输液用膜、袋质量进行检测，济南三泉中石生产了满足ybb00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》温度适应性、使用适应性、物理性指标检测设备。
济南三泉中石实验仪器有限公司是专业的药包材检测设备厂家，所生产的全部塑料软包装检测检测仪器均满足药包材标准要求。
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【温度适应性】：将样品分别置于两个平行板之间，承受67kpa内压，维持10分钟，应无液体漏出。
【抗跌落】：在规定的高度跌落于一硬质刚性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏
【穿刺力】：在200mm/min±20mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得过100n，金属穿刺器穿刺力不得过80n。
【穿刺器保持性】：以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0n，金属穿刺器分离力不得低于1.0n。
【插入点不渗透性】：将穿刺后的输液袋袋分别置于两个平行平板之间，施加20kpa内压，维持15秒，插入点不得有液体泄漏。
【注药点密封性】：施加20kpa内压，维持15秒，注药点不得有泄漏
【悬挂力】：施加标准要求的力，60分钟内不得断裂。
【水蒸气透过量】水蒸气透过量不得过5.0g/(m2·24h)
【氧气透过量】氧气透过量不得过1200cm3/(m2·24h·0.1mpa)
【氮气透过量】氮气透过量不得过600cm3/(m2·24h·0.1mpa)
【拉伸强度】：纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于20mpa
【热合强度】：热合部位的平均值均不得低于20n/15mm
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多层共挤输液用膜、袋于传统的大输液包装相比，具有重量轻、抗碎性强、温度适应性强等优点，是*的大输液包装容器。因此，药厂、包材厂、质检单位需要对多层共挤输液用膜、袋质量进行检测，济南三泉中石生产了满足ybb00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》温度适应性、使用适应性、物理性指标检测设备。
济南三泉中石实验仪器有限公司是专业的药包材检测设备厂家，所生产的全部塑料软包装检测检测仪器均满足药包材标准要求。
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