无菌药品容器密封性能用什么检测仪器
无菌药品容器包装类型有输液瓶、西林瓶、安瓿瓶、预灌充注射器、输液袋等，其包装填充物有液体，固体，粉状等，对无菌药品容器进行密封性检测目的为防止微生物，氧气，水分侵入密闭容器污染药品影响药物稳定性。
关于无菌药品的容器密封性，中国gmp附录1无菌药品中有相关的规定：
第七十七条 无菌药品包装容器的密封性应当经过验证，避免产品遭受污染。熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作100%的检漏试验，其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。
第七十八条 在抽真空状态下密封的产品包装容器，应当在预先确定的适当时间后，检查其真空度。
根据usp通则<1207>，将容器密封完整性测试的检测方法分成确定性和概率性两种类型。确定性检测方法：真空衰减法、高压放电法和激光法。概率性检测方法：微生物挑战法、色水法。
无菌药品容器密封性能用什么检测仪器？
今天，济南三泉中石实验仪器有限公司小编就简单介绍下真空衰减法原理和无菌药品容器密封性测试仪器-无菌药品容器密封检测仪mfy-0。
无菌药品容器密封检测仪mfy-0
无菌药品容器密封检测仪又称为无菌药品密闭容器密封完整性检漏仪，主要防止微生物侵入。对于终密封的产品需要进行密封完整性测试，并将有缺陷的产品剔除。
无菌药品容器密封检测仪mfy-0采用真空衰减法，是将包装容器置于专门的测试腔体内，对测试腔体抽真空，容器内外压差使得容器内部气体通过漏孔泄露进入测试腔体，主机压力传感器监测到压力的变化，将压力变化值和参考值做比较，以判定容器密封完整性是否合格。
无菌药品容器密封检测仪与传统的微生物挑战法、色水法相比，具有无损、定量、精度高等优点，受到部分fda及欧盟审计官的明确推荐。
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无菌药品容器密封检测仪mfy-0
无菌药品容器密封检测仪又称为无菌药品密闭容器密封完整性检漏仪，主要防止微生物侵入。对于终密封的产品需要进行密封完整性测试，并将有缺陷的产品剔除。
无菌药品容器密封检测仪mfy-0采用真空衰减法，是将包装容器置于专门的测试腔体内，对测试腔体抽真空，容器内外压差使得容器内部气体通过漏孔泄露进入测试腔体，主机压力传感器监测到压力的变化，将压力变化值和参考值做比较，以判定容器密封完整性是否合格。
无菌药品容器密封检测仪与传统的微生物挑战法、色水法相比，具有无损、定量、精度高等优点，受到部分fda及欧盟审计官的明确推荐。
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