主要性能指标符合yy/t1497-2016*材料病毒过滤效率评价phi-x174噬菌体测试方法,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩病毒过滤效率的性能测试。
符合标准
yy0469-2004、
yy/t 0969-2013、
astmf2100、
astmf2101、
en14683等
技术参数
1.a路采样流量:28.3l/min,分辨率:0.1l/min,精度:高于±2.5%
2.b路采样流量:28.3l/min,分辨率:0.1l/min,精度:高于±2.5%
3.喷雾流量:(8~10)l/min,分辨率:0.1l/min,精度:高于±2.5%
4.蠕动泵流量:(0.006~3.0)ml/min,分辨率:0.001ml/min,精度:高于±2.5%
5.a路流量计前压力:(-20~0)kpa分辨率:0.01kpa,精度:高于±2.5%
6.b路流量计前压力:(-20~0)kpa分辨率:0.01kpa,精度:高于±2.5%
7.喷雾流量计前压力:(0~300)kpa,分辨率:0.1kpa,精度:高于±2.5%
8.环境温度:(-40~99)℃,分辨率:0.1℃,精度:高于±2.5%
9.气雾室负压:(-90~-120)pa,分辨率:0.1pa,精度:高于±2.0%
10.柜体负压:-50~-200pa
11.数据存储能力:>100000组
12.漩涡混匀器试管规格及数量:φ16×150mm试管,八只
13.高效空气过滤器特性:对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99%
14.气溶胶发生器质量中值直径:3.0± 0.3μm,几何标准差≤1.5
15.双路6级andersen:ⅰ级>7μm,ⅱ级4.7-7μm,
16.采样器捕获粒径:
ⅲ级3.3-4.7μm,ⅳ级2.1-3.3μm,ⅴ级1.1-2.1μm,ⅵ级0.6-1.1μm
17.气雾室规格:60cm(长)×8.5 cm(直径)× 3cm(厚)
18.阳性质控采样器粒子总数:2200±500c服
19.负压柜通风流量:≥5m3/min
20.负压柜门尺寸:1000×730mm
21.主机尺寸:1180×650×1300mm(w×d×h)
22.支架尺寸:1180×650×600mm(w×d×h),高度在10厘米内可调
23.仪器噪声:<65db(a)
24.整机重量:约150kg
25.工作电源:ac220v±10%,50hz 功耗:<1500w
试验方法:
1、样品预处理
8批样品,每批样品分为两组,预处理组和不处理组,预处理组的样品放置在温度为(21±5)?c、相对湿度为(85±5)%的环境中预处理至少4h。
2、试验用细菌悬液制备
将*接种在*大豆肉汤培养基中,在(37±2)?c振荡培养(24±2)。然后用1.5%的蛋白胨将上述培养物稀释至约5×105cfu/ml浓度。
3、试验程序
试验系统为细菌过滤效率双路采集系统。一侧采集系统中不放样品,作为阳性质控测试组,另一侧采集系统放入样品,作为试验组。将通过采样器的气体流速控制在28.3l/min,向喷雾器输细菌悬液的时间设定为1min,空气压力和采样器运行时间设定为2min,将细菌气溶胶收集到*大豆琼脂上。
口罩细菌过滤效率计算公式:bfe=(c-t)/c×100%(式中c:阳性质控平均值;t:试验样品计数之和)。yy0469-2011《医用*技术要求》[1]规定细菌过滤效率应大于95%。
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