注射剂瓶用铝盖质量标准要求有哪些

注射剂铝盖质量不合格导致的后果:
1.铝盖压盖不严实,运输、仓储中的挤压碰撞,导致铝盖压盖不严实,影响产品密封性。
2.撕开过程很费力或者撕到一半时就出现断裂情况,就是无法将整个盖撕完,造成使用的不便
3.适当的注射剂铝盖开启力有利于医护人员的操作。
所以,药品在出厂之前,有必要对于撕拉铝盖的撕拉力需要进行相关的检测。其实在2015版药包材标准中对于ybb00082005-2015注射剂瓶用铝盖物理性指标有明确的要求。
ybb00082005-2015注射剂瓶用铝盖标准要求:
1.材料的抗拉强度应为130-180n/mm
2.延伸率不得小于2%
3.开启力:25n<b型撕片<60n;46n<c型撕片<76n
4.撕开力:30n<接桥断裂力<50n;5n<全开力<25n
5.凸边应不大于3%
6.厚度与公差不应超过±0.022mm
济南三泉中石实验仪器有限公司生产的满足ybb00082005-2015注射剂瓶用铝盖标准要求的检测仪器有哪些?
ybb00082005-2015《注射剂瓶用铝盖》检测项目对应的实验设备
检测项目
标准要求
实验设备
抗拉强度
130-180n/mm
医药包装撕拉力测试仪yyb-03
延伸率
2%
开启力
25n<b型撕片<60n
46n<c型撕片<76n
撕开力
30n<接桥断裂力<50n
5n<全开力<25n
凸边
不大于3%
游标卡尺
厚度
厚度与公差不应超过±0.022mm
测厚仪chy-u
药品包装检测仪器企业济南三泉中石实验仪器有限公司

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