pat是一个系统,即作为药品生产过程的分析和控制系统,是依据生产过程中的周期性检测、关键质量参数的控制、原材料和中间产品的质量控制及生产过程,确保终产品质量达到认可标准的程序。pat中的分析是一个综合行为,包含了化学、物理学、微生物学、数学和风险分析。pat自动化冻干过程方案的基本条件:(1)干燥箱体的泄漏率:低于0.1 pa·l/s;(2)升华界面温度数据采样率: 60~200 s/one;(3)操作真空范围: 0.5~65 pa;(4)主阀关闭时间:低于3 s。以真空法(压力升法)作为基础,通过测定水蒸汽分压推算出水蒸汽饱和温度即产品升华界面温度。
fd-1a-110 真空冷冻干燥机
有五款基本配置:普通型、压塞型、多歧型管型、多歧管压塞型,t型多歧管型(24只)。
型号
fd-1a-110
fd-1b-110
fd-1c-110
fd-1d-110
fd-1e-110
规格
普通型
压塞型
挂瓶普通型
挂瓶压塞型
t型多岐管
样品盘(mm)
φ200*4
φ180*3
φ200*4
φ180*3
____________
冻干面积
0.12㎡
0.08㎡
0.12㎡
0.08㎡
____________
冷阱温度(空载)
-110℃
真空度(空载)
<3pa
捕水能力
3l
冻干效率
2l/24h
整机尺寸 (约)
w640*d640*h1000
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