检测口服固体药用聚丙烯防盗瓶盖扭力方法

口服固体药用聚丙烯瓶用防盗瓶盖在药品包装中可以很好的阻隔药品于外界空气的接触,打开口服固体药用聚丙烯防盗瓶盖所需要的扭力值的大小对药品包装完整性、可靠性,适用性都有重大影响。为此ybb00112002-2015 《口服固体药用聚丙烯瓶》标准对口服固体药用聚丙烯防盗瓶盖扭力大小详细的规定:
根据2015年国家食品药品监督管理局颁布的ybb00112002-2015 《口服固体药用聚丙烯瓶》药包材标准中规定了检测口服固体药用聚丙烯防盗瓶盖扭力方法。
ybb00112002-2015 《口服固体药用聚丙烯瓶》对瓶盖扭矩的规定;
1.在进行密封性实验的时候,需要用带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩见表一。
2.进行振荡实验的时候,ybb00112002中也有相似的规定。
检测方法:用济南三泉中石实验仪器有限公司的精度为0.1n.m的瓶盖扭矩仪nly-20,在大于1.2n.m的额定扭矩封盖,然后检测口服固体药用聚丙烯防盗瓶盖的扭紧力和旋开力。
济南三泉中石实验仪器有限公司可以提供中的瓶盖扭矩仪,型号分别为自动旋盖测力仪xgy-03、瓶盖扭矩仪nly-20u、数显瓶盖扭矩仪nly-20a。

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