制备注射用水的设备有纯化水设备,医用超纯水设备,*,生物医药纯水设备等。注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。注射用水的定义:纯化水经蒸馏所得,应符合细菌内毒素试验要求。
注射用水制备方法:电渗透法,反渗透法,离子交换法,蒸馏法。
注射用水设备常见问题及对策:
1、开机后原料水流量达不到要求
1)产生原因:
a、水泵运转方向与要求不符。
b、多级泵进水管路内有空气。
2)解决方法:
a、检查电源线接线,要求水泵转向与泵壳标示的一致。
b、拧开多级泵的排空螺栓,排除内部空气。
2、蒸馏水质量有问题
1)产生原因:
a、蒸馏水温度过低。
b、排空口不流畅。
c、操作过程中,蒸发器水位线超过观察窗口。
d、原料水质量不符合要求。
2)解决方法:
a、降低冷却水流量,控制蒸馏水出口温度在92—99℃之间,并保证排空口流畅,使不凝性气体顺利地排出机外。
b、操作员在设备运行过程中,应随时观察各效蒸发器的水位线不得超过观察窗的一半,并随时观察蒸汽压力及原料水流量的变化,及时进行调节控制。
3、蒸馏水产量不足:
1)产生原因:
a、供给的加热蒸汽质量不符合要求,即加热蒸汽不是干燥的饱和水蒸汽。
b、一效蒸发器,一效预热器疏水阀堵塞,排水不畅。
c、换热管壁可能积有水垢。
2)解决方法:
a、提高加热蒸汽质量
b、检查疏水阀,视情况进行清洗或更换。
c、一效蒸发器通过的锅炉蒸汽带有杂质,换热管管壁易结垢;冷凝器当用自来水充当冷却水时,易使冷却管结垢,因而一效蒸发器冷凝器应视情况定期进行除垢清洗,具体操作见清洗内容。
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