《生物医用水凝胶 钙、铜、镁、锰和铂含量的测定》团标征求意见
由中国材料与试验团体标准委员会科学试验领域委员会科学试验创新方法技术委员会(cstm/fc98/tco2)归口承担的为cstm lx 980200960—2022《生物医用水凝胶钙、铜、镁、锰和铂含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法》团体标准已完成征求意见稿，按照《中关村材料试验技术联盟团体标准管理办法》的有关规定，现公开广泛征求意见。
水凝胶(hydrogel)是以水为分散介质的凝胶。具有网状交联结构的水溶性高分子中引入一部分疏水基团和亲水残基，亲水残基与水分子结合，将水分子连接在网状内部，而疏水残基遇水膨胀的交联聚合物。是一种高分子网络体系，性质柔软，能保持一定的形状，能吸收大量的水。金属粒子与水凝胶复合以后，既具有水凝胶的特点又具有金属粒子的优点，在催化、生物传感器、抗菌、药物载体输送等各个领域有着广泛的应用。目前，对于金属复合水凝胶材料的常用分析检测涉及 xrd、ftir、sem、tem 等，其主要是对水凝胶的的外貌形态，物理性能，键合物质等进行表征。但是，对于水凝胶制备过程中引入的无机金属元素(如：mg、ca、mn 等)含量的测定还未出台相应的标准方法。这些掺杂元素可能会对水凝胶的成键方式或特异性功能起到决定性作用，从而影响其应用。因此必须建立相应的检测标准方法，规范水凝胶材料的制备，指导科研院所、企业生产及产品质量监督提供技术标准支撑；另外，可以有效促进国内水凝胶类材料研发与应用领域的不断拓展。
本文件参照 gb/t 1.1—2020 《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》，gb/t 20001.4《标准编写规则 第 4 部分：试验方法标准》给出的规则起草。参考gb/t 23942—2009 化学试剂 电感耦合等离子体原子发射光谱法通则；jjg 768—2005 发射光谱仪检定规程；jy/t 0567—2020 电感耦合等离子体发射光谱分析方法通则；gb/t 27404-2008 实验室质量控制规范 食品理化检测等规程内容编制。
本文件规定了电感耦合等离子体原子发射光谱法测定生物医用水凝胶中金属元素 ca、cu、mg、mn 和 pt 的含量。本文件适用于生物医用水凝胶中金属元素 ca、cu、mg、mn 和 pt 含量的测定，元素的测定范围(质量分数)为 0.01% ~ 5.0%。
原理：
样品经酸消解处理为样品溶液，样品溶液经雾化器由载气(氩)送入 icp 炬管中，在高温和惰性气氛中被充分蒸发、原子化、激发和电离，发出所含元素的特征谱线。对于待测元素的特征谱线，其谱线的强度与样品中元素的浓度成正比。通过测量特征谱线的强度，与已知浓度的标准溶液进行比较，以确定试样溶液中的相应元素的含量。
仪器和设备：
1.电感耦合等离子体原子发射光谱仪。实验所采用的光谱仪类型可为顺序(扫描)型电感耦合等离子体发射光谱仪、或者固定通道(多通道)型电感耦合等离子体原子发射光谱仪、或者基于固态检测器全波长范围及时读取型电感耦合等离子体原子发射光谱仪。光谱仪在投入使用前，应采用检定、校准或期间核查的方式确定其是否满足检测分析要求，仪器设备的性能指标应满足 jjg 768—2005 的要求。
2.控温电热板。加热板的温度控制范围为 50℃ ~ 100℃。
3.天平。感量：0.1mg。
4.玻璃器皿。实验中用到的玻璃器皿，如单刻度容量瓶、单标线移液管、分度移液管等，应符合 gb/t 12806、gb/t 12807 和 gb/t 12808 的规定。
试验报告：
试验报告应当包括下列内容：a)实验室名称和地址；b)试验报告发布日期。对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时，注明样品的接收日期或抽样/采样的日期；c)样品识别必要的详细资料如状态、标识等；d)待测元素种类；e)引用标准；f)仪器设备名称和型号；g)环境条件；h)使用的分析线；i)分析结果；j)测定中发现的异常现象；k)对结果可能已产生影响的本文件中未作规定的各种操作或任选的操作。
更多详情请见附件。
相关资料下载： 征求意见资料.rar
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水凝胶(hydrogel)是以水为分散介质的凝胶。具有网状交联结构的水溶性高分子中引入一部分疏水基团和亲水残基，亲水残基与水分子结合，将水分子连接在网状内部，而疏水残基遇水膨胀的交联聚合物。是一种高分子网络体系，性质柔软，能保持一定的形状，能吸收大量的水。金属粒子与水凝胶复合以后，既具有水凝胶的特点又具有金属粒子的优点，在催化、生物传感器、抗菌、药物载体输送等各个领域有着广泛的应用。目前，对于金属复合水凝胶材料的常用分析检测涉及 xrd、ftir、sem、tem 等，其主要是对水凝胶的的外貌形态，物理性能，键合物质等进行表征。但是，对于水凝胶制备过程中引入的无机金属元素(如：mg、ca、mn 等)含量的测定还未出台相应的标准方法。这些掺杂元素可能会对水凝胶的成键方式或特异性功能起到决定性作用，从而影响其应用。因此必须建立相应的检测标准方法，规范水凝胶材料的制备，指导科研院所、企业生产及产品质量监督提供技术标准支撑；另外，可以有效促进国内水凝胶类材料研发与应用领域的不断拓展。
本文件参照 gb/t 1.1—2020 《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》，gb/t 20001.4《标准编写规则 第 4 部分：试验方法标准》给出的规则起草。参考gb/t 23942—2009 化学试剂 电感耦合等离子体原子发射光谱法通则；jjg 768—2005 发射光谱仪检定规程；jy/t 0567—2020 电感耦合等离子体发射光谱分析方法通则；gb/t 27404-2008 实验室质量控制规范 食品理化检测等规程内容编制。
本文件规定了电感耦合等离子体原子发射光谱法测定生物医用水凝胶中金属元素 ca、cu、mg、mn 和 pt 的含量。本文件适用于生物医用水凝胶中金属元素 ca、cu、mg、mn 和 pt 含量的测定，元素的测定范围(质量分数)为 0.01% ~ 5.0%。
原理：
样品经酸消解处理为样品溶液，样品溶液经雾化器由载气(氩)送入 icp 炬管中，在高温和惰性气氛中被充分蒸发、原子化、激发和电离，发出所含元素的特征谱线。对于待测元素的特征谱线，其谱线的强度与样品中元素的浓度成正比。通过测量特征谱线的强度，与已知浓度的标准溶液进行比较，以确定试样溶液中的相应元素的含量。
仪器和设备：
1.电感耦合等离子体原子发射光谱仪。实验所采用的光谱仪类型可为顺序(扫描)型电感耦合等离子体发射光谱仪、或者固定通道(多通道)型电感耦合等离子体原子发射光谱仪、或者基于固态检测器全波长范围及时读取型电感耦合等离子体原子发射光谱仪。光谱仪在投入使用前，应采用检定、校准或期间核查的方式确定其是否满足检测分析要求，仪器设备的性能指标应满足 jjg 768—2005 的要求。
2.控温电热板。加热板的温度控制范围为 50℃ ~ 100℃。
3.天平。感量：0.1mg。
4.玻璃器皿。实验中用到的玻璃器皿，如单刻度容量瓶、单标线移液管、分度移液管等，应符合 gb/t 12806、gb/t 12807 和 gb/t 12808 的规定。
试验报告：
试验报告应当包括下列内容：a)实验室名称和地址；b)试验报告发布日期。对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时，注明样品的接收日期或抽样/采样的日期；c)样品识别必要的详细资料如状态、标识等；d)待测元素种类；e)引用标准；f)仪器设备名称和型号；g)环境条件；h)使用的分析线；i)分析结果；j)测定中发现的异常现象；k)对结果可能已产生影响的本文件中未作规定的各种操作或任选的操作。
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