药用级枸橼酸原料药医药级医用市场行情供应状况

枸橼酸是一种常用的药物辅料,广泛应用于医药制剂中,具有调味、抗菌和防腐等作用。药用级枸橼酸原料药需要符合医药级和医用gmp等严格质量标准,以确保其安全性和有效性。目前,国内外许多医药级原料药生产企业已获得医用gmp资质,枸橼酸原料药的市场供应比较充足,并且价格相对稳定。
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算,含c6h8o7应为99.5%~100.5%。
【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在略溶。
【鉴别】(1)本品在105℃干燥2小时,其红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1239图)一致。
(2)本品显枸橼酸盐(2)的鉴别反应(通则0301)。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法检查(通则0901与通则0902第一法),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
氯化物 取本品10.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。
【含量测定】取本品约1.5g,精密称定,加水40ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/l)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/l)相当于64.04mg的c6h8o7。
【类别】药用辅料,ph调节剂,稳定剂和酸化剂。
【贮藏】密封保存。

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